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微生物实验室菌种管理
1.前言
微生物实验室菌种处理和保藏程序应标准化，使尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。按统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。
目前中国药典还在推进ICH的国际协调，还没有达成菌株互认。中美双报时，从减轻工作量考虑，建议黑曲霉用ATCC和CMCC两种菌株（黑曲霉和巴西曲霉从基因测序角度来说两者有不同），其他的用ATCC菌株，以避免申报时受影响。
2.定义
2.1标准菌株：由中国食品药品检定研究院认可，可溯源至中国医学微生物菌种保藏中心（CMCC）或美国菌种保藏中心（ATCC）的冷冻干燥菌。
2.2标准储备菌株：用标准菌株制备的采用特定保存方法长期固定保
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