试验用药品管理要点.pptx

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2025-09-27 发布于广东
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试验用药品管理要点.pptx

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试验用药品管理要点汇报人:药物临床试验中的关键控制环节

目录试验药品管理概述01药品接收与储存02药品分发与回收03药品使用监督04药品销毁处理05质量管理体系06人员培训要求07风险管理措施08CONTENTS

试验药品管理概述01

定义与重要验用药品的核心定义试验用药品指临床试验中用于研究的新药或对照药品，其管理直接影响研究数据的可靠性与合规性。管理流程的关键环节涵盖药品接收、储存、分发及回收全流程，确保药品可追溯性并符合GCP规范，降低运营风险。商业合作中的价值体现高效管理能加速临床试验进程，缩短药品上市周期，为合作伙伴创造更早的商业回报机会。合规性对商业信任的影响