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医疗器械研发生产战略合作合同

合同编号：____________________

甲方（研发生产方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

乙方（合作方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

第一章总则

第一条合同依据与适用范围

1.1本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规制定。

1.2本合同适用于甲乙双方在医疗器械研发、生产、销售过程中形成的合作关系。

第二条定义

2.1“医疗器械”指按照医疗器械监督管理条例规定，通过物理、化学、生物等方法制造，用于人体疾病诊断、治疗、预防、监测、护理、康复等目的的设备、器具、材料及其组合物。

2.2“研发”指对医疗器械的原理、结构、功能、功能等方面的创新和改进。

2.3“生产”指按照医疗器械注册要求，将研发成果转化为具有特定功能、功能和质量的医疗器械。

2.4“合作期限”指本合同生效之日起至合同约定的终止日期止。

第三条合作目的

3.1甲乙双方本着平等互利、合作共赢的原则，共同推进医疗器械的研发和生产，提高医疗器械的质量和竞争力。

3.2通过合作，甲乙双方期望实现以下目标：

3.2.1提升医疗器械的研发水平；

3.2.2保证医疗器械的生产质量和安全；

3.2.3扩大医疗器械的市场份额；

3.2.4增强双方的市场竞争力。

第四条合作内容

4.1甲乙双方共同研发新型医疗器械，包括但不限于：

4.1.1确定研发项目；

4.1.2制定研发计划；

4.1.3组织研发团队；

4.1.4进行技术攻关；

4.1.5完成样机制作和测试。

4.2甲乙双方共同负责医疗器械的生产，包括但不限于：

4.2.1选择合适的原料和配件；

4.2.2制定生产工艺和流程；

4.2.3实施生产质量管理；

4.2.4组织生产活动；

4.2.5进行质量检验和测试。

第五条合作方式

5.1甲乙双方采用以下合作方式：

5.1.1甲方提供研发团队、技术支持、实验设备等；

5.1.2乙方提供生产场地、生产设备、资金支持等；

5.1.3甲乙双方共同承担研发和生产风险；

5.1.4甲乙双方共享研发和生产成果。

第六条合作期限

6.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为____年。

6.2本合同期满前____个月，甲乙双方应协商续签本合同。

第七条违约责任

7.1如一方违反本合同约定，导致合作受阻或产生损失，违约方应承担相应的违约责任。

7.2违约责任的具体内容

7.2.1违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失；

7.2.2违约方应承担因此产生的合理费用；

7.2.3违约方应承担因违约行为给守约方造成的信誉损失。

第八条保密条款

8.1甲乙双方对本合同内容以及合作过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。

8.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或公开本合同内容或商业秘密。

第九条解除合同

9.1在下列情况下，任何一方有权解除本合同：

9.1.1合同约定的合作期限届满；

9.1.2双方协商一致解除合同；

9.1.3一方严重违约，另一方有权解除合同；

9.1.4发生不可抗力事件，致使合同无法履行。

第十条争议解决

10.1甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

10.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第十一条其他

11.1本合同未尽事宜，由甲乙双方另行协商解决。

11.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

第六章研发成果分配与知识产权

第六条研发成果归属

6.1在合作期间，由甲乙双方共同研发成功的医疗器械，其知识产权归甲乙双方共有。

6.2共有知识产权的分配方式

6.2.1甲方享有____%的知识产权份额；

6.2.2乙方享有____%的知识产权份额；

6.2.3甲乙双方共同拥有剩余的知识产权份额。

第七条知识产权使用

7.1甲方可以在其业务范围内使用由双方共同拥有的知识产权，无需经过乙方同意；

7.2乙方可以在其业务范围内使用由双方共同拥有的知识产权，无需经过甲方同意；

7.3若甲乙双方需将共有知识产权用于其他业务范围或向第三方授权，应书面协商一致，并共同申请相关权利。

第八条商标注册与保护

8.1甲乙双方共同申请注册的商标，其商标权