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医疗器械创新研发战略合作合同

合同编号：_______

第一章总则

第一条合同目的

1.1甲乙双方本着平等互利、优势互补的原则，共同致力于医疗器械创新研发领域的发展。

1.2本合同旨在明确甲乙双方在创新研发合作中的权利、义务和责任，保证合作项目的顺利进行。

第二条定义和解释

2.1“医疗器械”指根据本合同约定的定义，由甲乙双方共同研发或由乙方研发后由甲方推广应用的产品。

2.2“创新研发”指在医疗器械领域内，通过技术创新、产品研发等活动，提高医疗器械的功能、安全性和可靠性。

2.3“合作项目”指甲乙双方共同约定的研发项目，包括但不限于产品设计、临床试验、注册申报等。

第三条合作范围

3.1甲乙双方将共同开展以下合作活动：

3.1.1研发新型医疗器械；

3.1.2优化现有医疗器械的功能；

3.1.3推广应用医疗器械；

3.1.4进行相关技术交流与合作。

第四条合作方式

4.1甲乙双方将按照以下方式进行合作：

4.1.1甲方提供资金支持、市场推广资源等；

4.1.2乙方提供研发团队、技术资源和产品生产线；

4.1.3甲乙双方共同成立项目组，负责项目的日常管理和决策。

第五条保密条款

5.1甲乙双方对本合同内容以及合作过程中获得的技术秘密、商业秘密负有保密义务。

5.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或披露本合同内容及相关保密信息。

5.3本保密条款在本合同终止后仍然有效。

第二章研发项目

第六条项目立项

6.1甲乙双方应共同确定合作项目的具体内容和目标。

6.2项目立项前，甲乙双方应就项目的技术可行性、市场前景、风险评估等方面进行充分沟通。

第七条项目进度

7.1甲乙双方应制定项目进度计划，明确各阶段任务、时间节点和责任人。

7.2项目进度计划应报送双方审批，并保持实时更新。

第八条项目成果

8.1项目成果包括但不限于技术文档、设计方案、临床试验数据、注册申报材料等。

8.2项目成果的所有权归甲乙双方共有，双方均有权使用、推广和许可他人使用。

第九条技术支持

9.1乙方应向甲方提供必要的技术支持，包括但不限于技术培训、现场指导、问题解答等。

9.2甲方应积极配合乙方提供的技术支持工作。

第十条项目验收

10.1项目完成后，甲乙双方应共同进行项目验收。

10.2验收合格的项目，甲方有权要求乙方提供后续的售后服务和技术支持。

第六章技术研发与知识产权

第六条研发责任

6.1甲乙双方应共同投入研发资源，包括但不限于人力资源、技术资源和资金支持。

6.2甲方负责提供项目所需的资金支持，并保证资金按时到位。

6.3乙方负责项目的具体研发工作，包括但不限于产品设计、临床试验、专利申请等。

第七条知识产权归属

7.1合作项目研发过程中产生的知识产权，包括专利、商标、版权等，按照以下方式归属：

7.1.1共同研发的专利，双方享有平等的使用权、收益权和处置权；

7.1.2乙方独立研发的知识产权，乙方享有完全的知识产权；

7.1.3甲乙双方共同研发但最终由甲方应用的知识产权，甲方享有优先使用权，乙方享有相应的收益分配权。

第八条知识产权保护

8.1甲乙双方应采取有效措施保护合作项目的知识产权，防止未经授权的泄露、使用或侵犯。

8.2乙方应向甲方提供所有必要的知识产权文件，保证甲方能够有效行使其权利。

第九条技术秘密

9.1在合作过程中，甲乙双方应遵守技术秘密保护义务，不得泄露对方的技术秘密。

9.2双方应签署技术秘密保密协议，明保证密范围、保密期限和违约责任。

第十章项目管理

第十条项目管理机构

10.1甲乙双方应成立项目管理委员会，负责监督和管理合作项目的实施。

10.2项目管理委员会由甲乙双方各派一名代表组成，委员会主席由甲方担任。

第十一条项目监督与协调

11.1项目管理委员会负责监督项目的进度、质量、成本和安全。

11.2项目管理委员会应定期召开会议，协调解决项目实施过程中出现的问题。

第十二条项目变更管理

12.1任何对合作项目的变更，包括但不限于项目目标、技术路线、预算等，均需经过甲乙双方书面同意。

12.2项目变更需由项目管理委员会审议，并形成书面文件，作为项目实施的依据。

第十三条项目沟通

13.1甲乙双方应建立有效的沟通机制，保证项目信息的及时、准确传递。

13.2双方应指定专人负责日常沟通，并定期进行项目进展汇报。

第十四条项目文档管理

14.1项目文档应完整、准确地记录项目实施过程中的所有信息。

14.2项目文档包括但不限于技术文档、会议纪要、通信记录等，应由双方共同管理。

第十一章人力资源与管理

第十一条人员派遣

11.1乙方根据项目需求派遣具备相应资质和专业技能的研发人