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2025年质量体系主管岗位职责5篇

目录

第1篇质量体系高级主管岗位职责、要求

第2篇质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求

第3篇质量体系主管岗位职责

第4篇质量体系主管工程师岗位职责

第5篇质量体系主管岗位职责任职要求

第1篇质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求

质量体系主管工程师岗位职责

职责描述:

1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;

3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;

5、组织各部门质量管理体系培训工作;

任职要求:

1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/__绩效体系的整合能力;

3.熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;

4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

第2篇质量体系主管岗位职责

质量体系主管上海合乐医疗科技有限公司上海合乐医疗科技有限公司,上海合乐医疗,合乐医疗,合乐职责描述:

1、负责工厂管理体系的建立,维护,运行及改进;

2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;

3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立,运行,维护及改进;

4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。

任职要求:

1、诚恳踏实敬业主动积极,3年以上质量体系主导认证经验,

2、除iso9001外,熟悉iso13485体系,ivd,gmp,gsp等医疗器械生产经营管理体系。

第3篇质量体系高级主管岗位职责、要求

质量体系高级主管职位要求

1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

3.熟悉中国gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

质量体系高级主管岗位职责

1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。

第4篇质量体系主管岗位职责任职要求

质量体系主管岗位职责

质量体系主管主要职责:

1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

8.组织质量趋势分析，管理