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职业药师考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品说明书中的【适应症】是指药品用于预防、治疗、诊断的疾病或者症状。A.正确B.错误

答案：A

2.药品分类管理中，处方药是指凭执业医师处方方可购买、调配的药品。A.正确B.错误

答案：A

3.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。A.正确B.错误

答案：A

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取紧急措施收回。A.正确B.错误

答案：A

5.药品注册是指药品生产企业依照药品管理法的规定，向药品监督管理部门申请药品生产、销售的许可。A.正确B.错误

答案：A

6.药品广告是指以营利为目的，在大众传播媒介上发布的药品宣传信息。A.正确B.错误

答案：A

7.药品说明书中的【用法用量】是指药品的使用方法和用量。A.正确B.错误

答案：A

8.药品不良反应监测是指对药品不良反应进行系统性的监测、报告、评价和控制。A.正确B.错误

答案：A

9.药品召回的分类包括：一级召回、二级召回、三级召回。A.正确B.错误

答案：A

10.药品注册申请的受理是指药品监督管理部门对药品注册申请材料进行形式审查。A.正确B.错误

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品说明书的组成部分包括：A.药品名称B.适应症C.用法用量D.不良反应E.批准文号

答案：A,B,C,D,E

2.药品分类管理中，非处方药是指：A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.特殊药品E.麻醉药品

答案：A,B

3.药品不良反应的分类包括：A.轻微反应B.严重反应C.致死反应D.过敏反应E.慢性反应

答案：A,B,C,D,E

4.药品召回的原因包括：A.药品质量不合格B.药品存在安全隐患C.药品说明书有误D.药品被误用E.药品生产过程不规范

答案：A,B,C,D,E

5.药品注册申请的材料包括：A.药品注册申请表B.药品说明书C.药品生产批记录D.药品质量标准E.药品临床试验报告

答案：A,B,C,D,E

6.药品广告的内容包括：A.药品名称B.药品适应症C.药品用法用量D.药品不良反应E.药品生产企业信息

答案：A,B,C,D,E

7.药品不良反应监测的方法包括：A.被动监测B.主动监测C.重点监测D.上市后监督E.药物警戒

答案：A,B,C,D,E

8.药品召回的流程包括：A.召回决定B.召回实施C.召回评估D.召回报告E.召回后续处理

答案：A,B,C,D,E

9.药品注册的审评内容包括：A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的质量D.药品的标签E.药品说明书

答案：A,B,C,D,E

10.药品广告的审查内容包括：A.药品名称B.药品适应症C.药品用法用量D.药品不良反应E.药品生产企业信息

答案：A,B,C,D,E

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品说明书中的【禁忌症】是指药品不宜用于某些疾病或人群。A.正确B.错误

答案：A

2.药品分类管理中，处方药和非处方药的划分是根据药品的安全性。A.正确B.错误

答案：A

3.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。A.正确B.错误

答案：A

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取紧急措施收回。A.正确B.错误

答案：A

5.药品注册是指药品生产企业依照药品管理法的规定，向药品监督管理部门申请药品生产、销售的许可。A.正确B.错误

答案：A

6.药品广告是指以营利为目的，在大众传播媒介上发布的药品宣传信息。A.正确B.错误

答案：A

7.药品说明书中的【用法用量】是指药品的使用方法和用量。A.正确B.错误

答案：A

8.药品不良反应监测是指对药品不良反应进行系统性的监测、报告、评价和控制。A.正确B.错误

答案：A

9.药品召回的分类包括：一级召回、二级召回、三级召回。A.正确B.错误

答案：A

10.药品注册申请的受理是指药品监督管理部门对药品注册申请材料进行形式审查。A.正确B.错误

答案：A

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品说明书的组成部分及其作用。

答案：药品说明书通常包括药品名称、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、批准文号等部分。药品名称用于明确药品的标识；适应症说明药品的用途；用法用量指导患者正确使用药品；不良反应告知患者可能出现的副作用；禁忌症提醒患者不宜使用该药品的人群；注意事项提供使用