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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025版医疗器械临床试验项目临床试验项目变更与调整合同
甲方（试验机构）：________
乙方（试验药品/器械生产者）：________
鉴于：
1.甲方为一家具有合法资质的医疗器械临床试验机构，具备进行医疗器械临床试验的条件和能力。
2.乙方为一家医疗器械生产者，拥有并负责其生产的医疗器械在临床试验中的相关事宜。
3.双方就2025版医疗器械临床试验项目达成一致，并签订《2025版医疗器械临床试验项目合同》。
一、变更与调整事项
1.甲方同意对《2025版医疗器械临床试验项目合同》中的临床试验项目进行如下变更与调整：
（1）试验项目名称：________
（2）试验目的：________
（3）试验方法：________
（4）试验样本量：________
（5）试验周期：________
（6）试验地点：________
（7）试验参与者：________
（8）试验经费：________
2.乙方同意按照上述变更与调整事项执行，并保证提供符合要求的医疗器械及相关资料。
二、双方权利与义务
1.甲方权利与义务：
（1）按照变更与调整后的试验项目要求，开展临床试验工作；
（2）对试验过程中出现的问题，及时与乙方沟通，共同解决；
（4）按照约定向乙方支付试验费用。
2.乙方权利与义务：
（1）按照约定向甲方提供符合要求的医疗器械及相关资料；
（2）对试验过程中出现的问题，及时与甲方沟通，共同解决；
（3）对试验结果进行审核，并签署试验报告；
（4）按照约定向甲方支付试验费用。
三、合同期限
本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为________年。
四、违约责任
1.甲方未按照约定开展临床试验工作，造成乙方损失的，应承担相应的违约责任。
2.乙方未按照约定提供医疗器械及相关资料，造成甲方损失的，应承担相应的违约责任。
3.双方违反本合同约定的其他义务，应承担相应的违约责任。
五、争议解决
1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。
2.如协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
六、其他
1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
2.本合同未尽事宜，可由双方另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
甲方（试验机构）：________
乙方（试验药品/器械生产者）：________
签订日期：________
附件：
1.《2025版医疗器械临床试验项目合同》
2.甲方资质证明文件
3.乙方资质证明文件
4.其他相关文件
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