制药厂 X 射线衍射仪校准细则.doc

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制药厂X射线衍射仪校准细则

一、总则

1.适用范围

本细则适用于制药厂内所有用于药品研发、生产质量检测等环节的X射线衍射仪的校准工作。涉及的人员包括仪器操作人员、设备维护人员、质量检测人员以及相关管理人员。同时，校准工作的结果将影响到制药厂向客户提供产品的质量和安全性。

2.目的

确保X射线衍射仪的测量准确性和可靠性，为药品研发、生产过程中的晶型分析、物相鉴定等工作提供准确的数据支持，保障药品质量符合相关标准和法规要求，同时体现制药厂对产品质量严格把控的经营理念。

3.遵循原则

校准工作遵循科学、准确、规范的原则，依据国家相关标准、行业规范以及仪器制造商的技术要求进行操

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