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智能医疗信息安全保障规定

一、智能医疗信息安全保障概述

智能医疗信息是指通过人工智能、大数据、物联网等技术采集、处理和应用的医疗数据，包括患者健康档案、诊疗记录、医疗设备数据等。保障智能医疗信息安全是维护患者隐私、提高医疗服务质量的关键环节。本规定旨在明确智能医疗信息的安全管理要求，确保信息采集、存储、传输、使用等全流程的安全可控。

二、智能医疗信息安全保障的基本原则

（一）合法合规原则

1.信息采集和使用必须符合相关行业标准和法律法规要求。

2.任何单位和个人不得非法获取、泄露或滥用智能医疗信息。

（二）最小必要原则

1.仅在诊疗、科研等必要场景下采集和使用信息。

2.限制信息访问权限，仅授权给具备资质的人员。

（三）全程可控原则

1.建立信息采集、存储、传输、使用的全流程监控机制。

2.实施动态风险评估，及时发现并处置安全风险。

三、智能医疗信息安全保障的具体措施

（一）信息采集阶段的安全保障

1.明确信息采集范围，避免过度采集非必要数据。

2.采用加密传输技术，确保数据在传输过程中的机密性。

3.对采集设备进行安全检测，防止恶意软件或硬件漏洞。

（二）信息存储阶段的安全保障

1.建立专用数据库，实施物理隔离和逻辑隔离。

2.采用数据脱敏技术，对敏感信息进行匿名化处理。

3.定期进行数据备份，确保数据可恢复性。

（三）信息传输阶段的安全保障

1.使用安全通信协议（如TLS/SSL），防止数据在传输中被窃取。

2.设置传输加密等级，根据数据敏感性选择合适的加密算法。

3.建立传输日志记录机制，便于追溯异常行为。

（四）信息使用阶段的安全保障

1.实施多级权限管理，确保用户只能访问授权数据。

2.对操作行为进行审计，记录关键操作日志。

3.定期开展安全培训，提高人员安全意识。

四、智能医疗信息安全事件的应急处置

（一）建立应急响应机制

1.明确应急响应流程，包括事件发现、评估、处置和报告。

2.组建应急响应团队，确保24小时响应能力。

（二）事件处置步骤

1.快速隔离：切断受影响系统的网络连接，防止事件扩散。

2.分析溯源：通过日志和监控数据，定位攻击源头。

3.修复漏洞：及时更新系统补丁，消除安全漏洞。

4.恢复数据：从备份中恢复受损数据，确保业务连续性。

（三）事件报告要求

1.重大安全事件需在规定时限内上报监管机构。

2.报告内容应包括事件概述、影响范围、处置措施等。

五、智能医疗信息安全保障的监督与评估

（一）定期开展安全评估

1.每年至少进行一次全面的安全风险评估。

2.重点关注数据泄露、系统入侵等高风险场景。

（二）引入第三方审计

1.聘请专业机构进行安全审计，确保符合行业规范。

2.根据审计结果制定改进计划，持续优化安全措施。

（三）建立绩效考核机制

1.将信息安全纳入企业绩效考核体系。

2.对违规行为进行问责，确保制度执行到位。

六、总结

智能医疗信息安全保障是一项系统性工程，需要技术、管理、人员等多方面协同推进。通过落实本规定中的各项措施，可以有效降低信息安全风险，为患者提供更安全的医疗服务。各医疗机构应结合自身情况，制定具体的安全管理制度，并持续优化完善。

一、智能医疗信息安全保障概述

智能医疗信息是指通过人工智能、大数据、物联网等技术采集、处理和应用的医疗数据，包括患者健康档案、诊疗记录、医疗设备数据等。保障智能医疗信息安全是维护患者隐私、提高医疗服务质量的关键环节。本规定旨在明确智能医疗信息的安全管理要求，确保信息采集、存储、传输、使用等全流程的安全可控。智能医疗信息的安全不仅关乎个人隐私保护，也直接影响医疗服务的连续性和可靠性，因此在实践中需要采取多层次、全方位的安全防护措施。

二、智能医疗信息安全保障的基本原则

（一）合法合规原则

1.信息采集和使用必须符合相关行业标准和法律法规要求。具体而言，应遵循最小必要原则，仅采集诊疗、科研等直接相关的必要信息，并确保采集过程透明，获得用户的明确授权或符合其他合法基础。同时，信息处理活动需遵守数据保护的基本要求，例如确保数据处理的透明度、为数据主体提供访问和更正其数据的权利等。

2.任何单位和个人不得非法获取、泄露或滥用智能医疗信息。这要求建立严格的责任体系，明确各环节参与者的权利与义务，对于违反规定的行为应设定相应的惩戒措施，以起到威慑作用。

（二）最小必要原则

1.仅在诊疗、科研等必要场景下采集和使用信息。例如，在为患者提供个性化治疗方案时，应仅收集与该方案直接相关的健康数据，避免收集与治疗无关的个人信息。

2.限制信息访问权限，仅授权给具备资质的人员。通过实施基于角色的访问控制（RBAC），确保医务人员只能访问其工作所需的最低限度信息，从而降低内部泄露风险。

（三）全程可控原则

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