医院医疗设备运行维护管理实用手册.docxVIP

医院医疗设备运行维护管理实用手册

前言

本手册旨在为医院医疗设备的运行维护管理工作提供一套系统、规范且实用的指导方案。医疗设备是医院开展诊疗活动的物质基础，其运行状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的整体运营效率。有效的设备运维管理，不仅能够保障设备的完好率和正常运行时间，延长设备使用寿命，降低医疗成本，更能为临床提供可靠的技术支持，是现代医院管理不可或缺的重要组成部分。

本手册适用于医院设备管理部门、临床使用科室以及相关技术支持人员。内容涵盖医疗设备全生命周期管理的关键环节，强调预防为主、规范操作、精细管理的理念，力求为医院医疗设备管理实践提供切实可行的操作指引。

第一章总则

1.1管理目标

医疗设备运行维护管理的核心目标是：保障设备在其生命周期内始终处于最佳技术状态，确保临床使用安全有效，提高设备使用效益，降低运行成本，为医院的医疗、教学、科研活动提供有力支撑。

1.2管理原则

1.安全第一原则：将患者和医护人员的安全放在首位，严格遵守国家及行业相关的安全标准和操作规程。

2.预防为主原则：建立健全预防性维护保养体系，定期检测，及时发现并排除潜在故障，减少突发故障的发生。

3.全程管理原则：对医疗设备从规划、采购、安装、验收、使用、维护、校准、维修直至报废的整个生命周期进行系统性管理。

4.责任到人原则：明确设备管理部门、使用科室、操作人员及维修人员的各自职责，确保各项管理措施落到实处。

5.持续改进原则：定期评估设备运维管理效果，分析存在问题，不断优化管理流程和技术手段。

1.3适用范围

本手册适用于医院内所有在用的医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备以及其他与患者诊疗直接相关的辅助设备。特种设备的管理还需同时遵守国家关于特种设备的专门规定。

第二章设备前期管理

2.1规划与论证

设备的购置应基于医院的发展规划、临床需求以及现有设备状况进行充分论证。论证内容应包括设备的技术先进性、临床适用性、预期效益、安装条件、维护成本、售后服务能力及供应商信誉等。大型、精密、贵重设备（乙类以上）需组织多学科专家进行可行性论证。

2.2采购与合同管理

设备采购应严格执行国家及医院的采购管理制度，遵循公开、公平、公正的原则。采购合同应明确设备型号规格、技术参数、配置清单、价格、交货期、安装调试要求、验收标准、质量保证期、售后服务承诺（包括响应时间、维修周期、备件供应）、培训服务及违约责任等关键条款。

2.3安装与验收

设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、供应商共同对设备包装、外观、附件、技术资料等进行开箱检查。安装调试应在供应商技术人员指导下进行，确保符合安装环境要求和技术规范。设备安装完毕后，必须进行严格的验收。验收内容包括技术性能指标测试、安全性能检查、操作功能验证、软件版本确认等，并签署验收报告。未经验收或验收不合格的设备不得投入临床使用。

2.4技术资料归档

设备验收合格后，设备管理部门应及时收集整理全套技术资料，包括产品说明书、安装手册、维修手册、电路图、技术参数表、合格证、保修卡、校准证书、验收报告、采购合同等，并建立设备档案，妥善保管。

第三章设备日常使用与保养

3.1使用人员培训与资质管理

设备使用前，使用科室应组织操作人员参加由设备管理部门或供应商提供的专业培训，内容包括设备原理、操作流程、日常保养、安全注意事项及常见故障识别与应急处理等。操作人员经考核合格后方可上岗，并建立培训档案。对于特种设备或高风险设备，操作人员需持有相应的执业资格证书。

3.2使用操作规程

使用科室应根据设备说明书及临床需求，制定标准化的设备操作规程（SOP），并张贴于设备旁或便于查阅的位置。操作规程应明确操作步骤、注意事项、禁忌症及紧急情况处理预案。操作人员必须严格遵守操作规程，严禁违规操作。

3.3日常保养与清洁

使用科室是设备日常保养的责任主体。应建立设备日常保养制度，明确保养责任人、保养内容（如清洁、检查、紧固、润滑等）和保养周期。日常清洁应根据设备特性选择合适的清洁方法和清洁剂，避免对设备造成损坏。设备管理部门应对科室日常保养工作进行指导和监督。

3.4使用状况记录与巡检

使用科室应建立设备使用登记制度，记录设备运行时间、使用情况、故障现象等。设备管理部门应定期对全院设备进行巡检，了解设备运行状况，检查科室日常保养落实情况，及时发现并处理潜在问题。

第四章设备维护与维修管理

4.1预防性维护（PM）计划与实施

设备管理部门应根据设备的性质、manufacturer建议、使用频率及风险等级，制定全院医疗设备的预防性维护计划。PM计划应明确维护项目、周期、方法、责任人及记录要求。PM工作可由医院内部工程师或委托有资质的第三方服务商执行