广西科技职业学院《制药工程工艺设计》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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广西科技职业学院《制药工程工艺设计》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。以下关于基因工程制药的步骤，排序正确的是？（）

A.目的基因获取、基因表达、载体构建、产物分离纯化B.载体构建、目的基因获取、基因表达、产物分离纯化C.目的基因获取、载体构建、基因表达、产物分离纯化D.基因表达、目的基因获取、载体构建、产物分离纯化

2、在制药过程的清洁验证中，需要确定残留限度和检测方法。对于一种高活性的药物成分，以下哪种残留限度的确定方法更合理？（）

A.根据毒性数据计算B.基于最低日治疗剂量C.参考同类药物D.以上方法综合考虑

3、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？（）

A.动物和人体的生理差异

B.临床试验设计不合理

C.药物剂量不准确

D.药物制剂在人体内不稳定

4、在中药提取过程中，水提醇沉法常用于除去杂质。以下关于水提醇沉法的原理，不正确的是？（）

A.利用不同成分在醇中的溶解度差异B.醇可以沉淀多糖、蛋白质等大分子物质C.可以除去鞣质等水溶性杂质D.操作简单，成本低

5、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？（）

A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备

6、在制药工艺的优化中，考虑到成本和效率等因素，以下哪种分离纯化技术在大规模生产中更具优势，同时能保证较高的产品纯度？（）

A.结晶B.萃取C.色谱D.膜分离

7、对于药物的稳定性研究，以下哪种因素通常不是导致药物降解的主要原因？（）

A.光线B.湿度C.包装材料D.药物的化学结构

8、在药物分析化学中，定量分析方法多种多样。对于含量较低的药物成分分析，以下哪种定量分析方法通常具有更高的精度和准确性？（）

A.滴定法B.分光光度法C.气相色谱法D.质谱法

9、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？（）

A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型

10、在药物分析中，重量分析法常用于常量组分的测定。以下哪种重量分析方法基于沉淀反应？（）

A.挥发法

B.萃取法

C.沉淀法

D.以上都是

11、在药物合成中，若反应涉及手性中心，为了获得单一的对映异构体，以下哪种方法常被采用？（）

A.使用手性催化剂

B.手性拆分

C.不对称合成

D.以上都是

12、关于制药过程中的无菌操作，以下对于无菌保证水平的理解，不正确的是（）

A.表示无菌的程度B.越高越好C.可以通过特定的检测方法确定D.对所有药品的要求相同

13、在药物制剂的研发中，需要进行处方前研究以了解药物的物理化学性质。以下哪种方法不常用于测定药物的溶解度？（）

A.平衡溶解度法

B.动态溶解度法

C.分光光度法

D.高效液相色谱法

14、在药品生产质量管理规范（GMP）中，对于生产环境的洁净度有严格要求。在无菌药品生产车间，通常要求的洁净级别是？（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

15、在药物制剂的开发中，需要考虑药物的释放特性。对于一种需要在肠道特定部位释放的药物，以下哪种制剂技术可以实现？（）

A.pH依赖型制剂B.时控型制剂C.结肠定位制剂D.以上均可

16、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会在较高的温度和湿度条件下进行。如果一种药物制剂在加速试验中表现出明显的降解，以下哪种措施可以进一步评估其稳定性？（）

A.