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仿制药一致性评价与医药行业国际化战略布局报告.docx

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    仿制药一致性评价与医药行业国际化战略布局报告范文参考

    一、仿制药一致性评价概述

    1.1仿制药一致性评价的背景

    1.1.1国际形势

    1.1.2国内政策

    1.1.3市场需求

    1.2仿制药一致性评价的意义

    1.2.1提高仿制药质量

    1.2.2降低药品价格

    1.2.3推动医药行业国际化

    1.3仿制药一致性评价的挑战

    1.3.1技术难度

    1.3.2资金投入

    1.3.3人才短缺

    1.4仿制药一致性评价的发展趋势

    1.4.1政策支持

    1.4.2技术创新

    1.4.3市场扩大

    二、仿制药一致性评价的国际经验与启示

    2.1国际仿制药一致性评价体系概述

    2.1.1美国

    2.1.2

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