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检测标准查新、确认、验证程序

1.目的：

1.1按照《实验室资质认定评审准则第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，

以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。

1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平,也

就是说,要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方

法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法

的客观依据。如果新标准与旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、

操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。

2.适用范围：

本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。

3.职责：

3.1办公室负责定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。通常的方式有通过网络及

时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。同时，将标准查新的结果以

正式文件形式通知各部门。

3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。标准变更必然带来方法的变化，实验

室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。必要时，还须

向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。

3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验

证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。

如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，

须进行试验验证。必要时，须按照《新项目评审程序进行评审。相关过程须进行记录，

并确保所有记录上交归档。

4.工作程序

4.1检测标准查新

4.1.1标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）：

（1）向标准情报部门查询：和厦门市质量技术监督情报部门建立长期固定的协议关系，由

情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。必要时，提供标准查新

报告。

（2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：与杭州科信公司建立协议，由其提供

中国标准出版社每年出版的《国家标准目录总汇，该目录收集了截至到上一年度批准发布

的全部现行的国家标准信息，同时补充载入被代替、被废止国家标准的目录及国家标准修

改、更正、勘误通知等相关信息。

（3）从期刊获取最新信息：中心每年均订阅《中国标准导报、《农业质量标准两种月刊，

由于科技期刊的连续性，可以保证国家标准和农业标准等相关标准更新信息的完整性和及

时性。

（4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大

量标准信息。相关标准查询网站包括有：中国标准出版社

（/produce/Showtd.asp）、国家标准化管理委员会

（/templet/default/）、中国国家标准服务网

（）、标准之家（/）、标准图书馆

（）、浙江质量网（/）等。

4.1.2标准查新结果记录

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办公室相关人员每月底进行一次标准查新，查新结果按《实验室检测标准有效性检查

记录进行详细记录。

4.1.3标准查新结果应用

标准查新后，由办公室以中心文件形式正式下发中心各部门，同时将《实验室资质认定项

目标准变更审核确认表下发各检测室进行确认、验证。

4.2标准更新的确认

各检测室负责人接到检测标准更新通知后，组织相关人员对标准方法进行确认。确认一般

需要从各方面进行综合评审：

（1）查看标准内容的变化，如果标准条款没有大的变化，没有用到新标准新方法新仪

器设备就可以不用进行试验验证，一般人员进行评审确认就可以了。评审确认的内容还要

将新旧标准不同之处列出，以便说明下面评审确认内容的充分性。

（2）如果标准更新后，变化比较大，则要求对实验室的设施、设备、试剂和环境能否满足

要求，人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模拟检测结果、比对实验结果如何，是否

需要编制或者是更新检测作业指导书，还有现有记录表格是否需要调整等等进行全方面评

审确认。最后由技术负责人给出一个汇总的评价结论，证明能够正确使用新标准实施检测。

4.3标准更新的验证

标准更新涉及仪器设备、项目参数、操作方法等重大变化时，须在确认的基础，进行试验

验证。验证的方法包括:①使用参考标准或标准物质(参考物质)进行比较，或做添标加收;

②与其他