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- 2025-10-11 发布于四川
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乳腺癌新辅助化疗共识与进展
新辅助化疗的意义pCR作为预后替代的研究终点新辅助化疗优选人群及优化方案新辅助化疗的发展提纲
早期新辅助化疗的研究:新辅助vs辅助WolmarkN,etal.JNatlCancerInstMonogr2001;31:95-102.BearH,etal.JClinOncol2006;24:2019-2027.;RastogiP,etal.JClinOncol2008;26:778-785.可手术的乳腺癌患者(N=1523)T1-3,N0-1,
排除炎性乳腺癌HER2状态不确定1:1随机化分组手术分层年龄临床肿瘤大小临床淋巴结状态多柔比星(60mg/m2)环磷酰胺(600mg/m2)q3w,4周期手术多柔比星(60mg/m2)环磷酰胺(600mg/m2)q3w,4周期多柔比星(60mg/m2)环磷酰胺(600mg/m2)
q3w4周期多西他赛
100mg/m2
q3w4周期手术可手术的原发性乳腺癌HER2状态未确定(N=2404)1:1:1随机化分组多柔比星(60mg/m2)环磷酰胺(600mg/m2)
q3w4周期多柔比星(60mg/m2)环磷酰胺(600mg/m2)
q3w4周期手术手术多西他赛
100mg/m2
q3w4周期NSABPB-18NSABPB-27RRR
新辅助vs辅助23145术前或术后AC-T方案对OS/DFS没有影响:新辅助与辅助化疗长期生存相似278年随访B-1816年随访术前或术后AC方案对OS/DFS没有影响:新辅助与辅助化疗长期生存相似NSABPB-18/B-27:术前与术后化疗远期生存相似
新辅助vs辅助2J.S.D.Mieogetal.,BritishJournalofSurgery2007;94:1189–200.有利于新辅助治疗有利于辅助治疗研究新辅助疗法局部复发率辅助疗法局部复发率权重风险比乳腺癌保乳手术Lithuania2%6%2.980.33ECTO2.1%3.4%9.740.63EORTC17.2%18.2%17.080.95NSABP10.7%7.6%35.781.41合计8.6%7.0%65.501.13异质性检验P=0.26,I2=24.5%合并效应量检验Z=0.74,P=0.46乳房切除术ECTO1.3%2.1%5.020.63Japan10%12%2.650.83EORTC9.7%8.9%20.421.08Bordeaux16.3%8.8%6.321.85合计7.4%5.0%34.411.14异质性检验P=0.55,I2=0%合并效应量检验Z=0.58,P=0.56总计8.2%5.9%1001.13异质性检验P=0.53,I2=0%合并效应量检验Z=0.94,P=0.35相对风险(固定效应模型)局部复发无差异
pCR患者预后显著优于non-pCR患者1827B18/B-27:pCR与OS相关
新辅助治疗的发展一、NSABPB18/B27模式:选择需要辅助化疗的人群予以统一的新辅助化疗二、当前模式:基于分子亚型给予不同新辅助治疗三、今后模式:基于疗效预测marker和分子亚型高选有效人群给予个体化新辅助治疗充分提高保乳保腋窝率避免无效患者丧失手术机会探索精准治疗策略
不同分子分型乳腺癌的PCR率Cortazar8716010203040506018303150.Grade1‐2NEOADJUVANTBREASTCANCERWORKSHOPGrade3NoTras YesTrasHER2+HR+NoTras YesTrasHER2+HR-34HR+TRIPLENEG
CTNeoBC:汇集分析结果CortazarP,etal.Lancet,2014,(13):62422-8.12项新辅助随机对照研究明确定义了pCR收集了所有需要的数据收集了长期EFS与OS数据共纳入12993例患者研究患者数GBG/AGO:76377NSABP:23171EORTC/BIG:11856ITA:21589总计12993研究目的明确与长期预后联系最密切的的pCR定义明确pCR与EFS,OS之间的关系确定pCR与长期预后联系最紧密乳腺癌亚型评估不同治疗组提高pCR率能否预示EFS和OS提升
HR=0.48,P*0.001NEOADJUVANTBREASTCANCERWORKSHOPHR=0.36,P*0.
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