原创力文档2022年一次性使用腔镜用直线型切割吻合器
技术审评要点
本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握
重点，统一审评尺度，同时指导注册申请人对注册申报资料的
准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作
为法规强制执行。
本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一
般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不
适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要
点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性
进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
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