实施指南(2025)《JB_T 20181-2017中药大蜜丸扣壳机》.pptx

;目录;;标准出台前中药大蜜丸扣壳机行业存在哪些乱象？;标准制定参考了哪些国内外相关规范与技术成果？;;该标准对保障中药大蜜丸质量有何直接作用？;;标准明确的扣壳机适用中药大蜜丸规格范围是多少？;“扣壳”“扣壳合格率”等核心术语在标准中有何精准定义？;标准未涵盖的扣壳机类型是否可参照本标准执行？;如何区分本标准与其他相关制药设备标准的适用边界？;;;扣壳精度相关参数的硬性要求及检测依据是什么？;;;;设备与药物接触部分的结构设计有何特殊材质要求？;;;;;随机抽取500粒合格蜜丸，在设备额定生产速度下进行扣壳作业，统计合格产品数量。样本量需满足统计学要求，试验过程中需记录设备运行参数，若