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医疗设备出口欧盟，合规性风险分析与合规策略报告.docx

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    医疗设备出口欧盟，合规性风险分析与合规策略报告范文参考

    一、医疗设备出口欧盟，合规性风险分析与合规策略报告

    1.1合规性风险概述

    1.2欧盟医疗设备法规体系

    1.2.1MDD与MDR的区别

    1.2.2MDR的主要变化

    1.3合规性风险分析

    1.3.1法规遵守风险

    1.3.2技术风险

    1.3.3质量管理体系风险

    1.4合规策略

    1.4.1加强法规学习与培训

    1.4.2建立完善的质量管理体系

    1.4.3加强技术创新与研究

    1.4.4积极参与国际标准制定

    1.4.5寻求专业机构支持

    二、欧盟医疗设备法规对出口企业的影响与应对措施

    2.1法规对出口企业的影响

    2.2应对

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