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肿瘤临床研究方法学

1.对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是()。

A.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

B.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗

D.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验

E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

答案：E

解析：进行临床试验的新药应具备的条件：(1).对药物的化学结构或成分、性质、质量控制、在体外和动物体内的抗肿瘤作用、毒性反应、体内代谢等必须明确：；(2).所选病例应有可靠的诊断，一般要求有明确的病理或细胞学诊断；