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质量控制与检验操作流程指南

一、适用范围与行业场景

本指南适用于制造业（如机械、电子、汽车零部件）、食品加工业、医药化工、纺织服装等行业的质量控制与检验环节，可指导企业从原材料入库到成品出厂的全流程检验操作，保证产品符合质量标准、客户要求及行业规范。具体场景包括：

原材料入厂检验（IQC）：验证供应商来料是否符合采购标准；

过程检验（IPQC）：监控生产过程中的关键质量控制点，预防批量不合格；

成品检验（FQC/OQC）：保证出厂产品满足质量协议及法规要求；

客户投诉退货品复检：分析质量问题原因，判定处置方案。

二、标准化操作流程

（一）检验准备阶段

明确检验依据

获取并核对检验标准，包括但不限于：产品图纸、技术协议、国家标准（GB）、行业标准（HB/QB）、企业内部质量规范（Q/SW）、检验作业指导书（SIP）等，保证标准为现行有效版本。

特殊产品需明确客户特定要求（如汽车行业的IATF16949、医疗器械的ISO13485）。

准备检验工具与环境

根据检验标准配备合适的工具设备，如卡尺、千分尺、色差仪、拉力试验机、光谱仪、恒温恒湿箱等，保证工具在校准有效期内，使用前检查零位、精度及完好性。

检验环境需符合标准要求（如电子元件检验需防静电车间、食品感官检验需无异味环境），并记录环境参数（温度、湿度等）。

人员与分工

指定具备资质的检验员（需经培训考核合格，持证上岗），明确检验项目、抽样方法及判定标准。

大批量或复杂产品可成立检验小组，由组长负责协调，检验员执行具体检验，记录员负责数据填写。

（二）实施检验阶段

抽样与标识

按抽样标准（如GB/T2828.1、AQL抽样计划）随机抽取样本，保证样本具有代表性。抽样数量需满足标准要求（如原材料检验按批次抽取10%且不少于5件）。

对抽取的样品粘贴“待检”标识，注明产品名称、批次、数量等信息，防止混淆。

检验执行

外观检验：在自然光或标准光源下，目视检查产品表面是否有划痕、裂纹、色差、毛刺、凹陷等缺陷，必要时借助放大镜、显微镜辅助观察；检查标识、包装是否清晰、规范。

尺寸检验：使用量具按图纸标注的尺寸及公差要求进行测量，重点控制关键尺寸（如孔径、长度、同轴度等），每个尺寸测量3次取平均值，记录实测值。

功能/功能检验：按测试方案进行功能测试（如电子产品的通电测试、机械零件的耐压测试、食品的微生物指标检测等），记录测试过程及结果。

理化检验：对原材料或成品的成分、硬度、密度、化学含量等指标进行实验室分析，需由专业检验人员操作，保证检测方法符合标准。

异常处理

检验过程中发觉明显不合格（如尺寸超差、功能不达标），立即停止检验，对不合格品进行隔离（悬挂“不合格”标识），并上报质量主管，同步通知生产/采购部门。

（三）结果判定与记录

结果判定

将检验结果与标准要求对比，逐项判定“合格”或“不合格”。

多项指标检验时，按“关键项合格+一般项合格”综合判定（关键项如安全功能、功能指标，一般项如外观、包装）。

记录填写

使用《检验记录表》（表1）实时填写检验数据，内容包括：产品信息、检验项目、标准要求、实测值、判定结果、检验日期、检验员（*）等，保证数据真实、完整、可追溯，不得事后补填或涂改。

检验记录需经质量主管审核签字确认，存档保存（保存期限不少于产品保质期+1年，或按法规要求）。

（四）不合格品处理

隔离与标识

对判定为不合格的产品，移至“不合格品区”，使用红色“不合格”标识明确标识，隔离区域需有专人管理，防止误用或混入合格品。

原因分析与评审

由质量部门牵头，组织生产、技术、采购等部门召开不合格品评审会，分析不合格原因（如原材料缺陷、设备故障、操作失误、设计缺陷等），形成《不合格品处理单》（表2）。

处置方案实施

根据评审结果，选择处置方式：

返工/返修：针对可修复的不合格品，由生产部门制定返工方案，检验员跟踪返工后质量；

报废：对无法修复或修复成本过高的不合格品，按流程进行报废处理，填写《报废申请单》；

让步接收：经客户或授权人批准，对不影响使用功能的不合格品办理让步接收手续，需记录批准人及有效期；

降级使用：对轻微不合格且不影响安全功能的产品，降级为次品销售或内部使用，明确降级标准。

验证与关闭

处置后的不合格品需重新检验，验证合格后方可转入下道工序或入库；不合格品处理单需关闭，记录处置结果及责任人。

（五）检验报告输出

报告编制

对需出具检验报告的产品（如成品出厂、客户验货），按《检验报告模板》（表3）编制报告，内容包括：产品信息、检验依据、检验项目及结果、判定结论、报告编号、编制人（）、审核人（）、批准人（*）等。

发放与存档

检验报告经质量负责人批准后发放至相关部门（如销售、客户、生产），发放需登记记录；电子版报告需加密存储，纸质版报告按编号归档，保存期限同检验记录。

三、常