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构建我国药品审评咨询委员会制度：现状、挑战与路径探索

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代社会，药品作为维护公众健康的关键产品，其安全性、有效性和质量直接关系到民众的生命安全和生活质量。药品审评作为药品进入市场的关键把关环节，对于保障药品质量、控制用药风险起着决定性作用。然而，药品审评是一项极为复杂且专业的工作，涉及医学、药学、生物学、统计学等多学科知识，同时还需考量药品研发的成本效益、市场需求以及社会伦理等多方面因素。

随着医药科技的迅猛发展，新的药物种类不断涌现，药品研发的技术复杂性日益增加。从传统的化学合成药物到近年来蓬勃发展的生物制品、基因治疗药物等，这些创新药物在为患者带来新希望