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T/XXXXXXX—XXXX
临床疾病诊断用血液来源外泌体质量控制规范
1范围
本标准规定了血液来源外泌体用于临床疾病诊断的技术流程，包括临床样本收集、外泌体提取、标
准品制备及使用方法、质量控制标准等要求。
适用于医疗机构、第三方检测机构及科研单位开展血液来源外泌体相关分子标志物（如蛋白、核酸）
的检测与分析。
不适用于外泌体治疗产品或法医学鉴定。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规
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