医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭） 活体检测规范.docxVIP

ICS11.020CCSC10/29

T/CEMA

中国民族医药协会团体标准

T/CEMA041—2025

医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体检测规范

LivingBodyDetectionSpecificationsforMedicinalHainanPoecilobdellamanillensis

2025-10-10发布2025-11-10实施

中国民族卫生协会发布

I

T/CEMA041-2025

目次

前言 Ⅱ

引言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4技术要求 1

5检验规则 4

6标志、标签、包装、运输 5

7存储 5

8处置 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由海南医科大学（海南省医学科学院）提出。

本文件归口单位：中国民族医药协会。

本文件起草单位：海南医科大学（海南省医学科学院），白沙黎族自治县人民医院（白沙黎族自治县医疗集团总医院）、海南蛭久生物科技有限公司、浙江中医药大学基础医学院、云南世纪华宝医药产业开发有限公司。

本文件主要起草人：宫爱民、徐佳悦、李梦、丁治国、郑立运、董秀娟、段苏卿、刘颖、李泽友、张小坡、王凯、孙浠哲、李叶双、谢毅强、马志健、朱爱松、王开琼、林璐、何世龙、罗海生、林其全、伍炳成、曾壮俊、卢少泉、陈星余、唐林、杨永光、李兴军、赵文卿、凌海清、王娇霞、臧玲玲、张晶、肖晓光、王玉君、姜蓓、王尔栋、刘洋洋、吴维炎、张志武、陈晓东、吴立东、耿启森、许光、杨玉升、杨国华、武京妤、赵圆圆、叶倩云、强龙。

本文件为首次发布。

T/CEMA041-2025

III

引言

医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体检测规范，简称医用菲牛蛭检测规范，以提高医疗外用活体菲牛蛭品质为宗旨，目的是提升中医（黎医）技术的国内、国际竞争力，结合最新的研究数据成果，进一步制定检验标准，提高医疗、理疗用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）的整体品质和生产性能。由于海南金边蚂蟥（菲牛蛭）野生资源驯化养殖技术已经成熟，人工规范化、产业化、标准化养殖可以满足活体外治法应用的供给需求，但医用活体海南金边蚂蟥（菲牛蛭）由于缺少高质量的检验标准导致其临床医疗应用受限，因此规范医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）的检验标准显得尤为重要。

制定一套科学、规范、统一的黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体检测规范，对于推动菲牛蛭产业的发展，提高其临床应用效果，具有重要意义。这不仅有助于提升医用菲牛蛭的质量和安全性，还能为菲牛蛭的深入研究提供有力支持，进一步推动其在医学领域的广泛应用。

本文件旨在规范医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体检测规范，为人民群众提供高品质、有效的中药材，对弘扬和传承推广传统特色黎医疗法，促进海南黎医药的发展具有重要意义。

T/CEMA041-2025

1

医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体检测规范

1范围

本文件规定了医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）的术语和定义、技术要求、检测规范、标志、标签、包装、运输、存储和处置。

本文件适用于医用活体海南金边蚂蟥（菲牛蛭）的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB10136食品安全国家标准动物性水产制品

GB4789.5-2012食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验

GB4789.7-2013食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验

GB4789.11-2014食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验

GB4789.30-2025食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

GB4789.36-2016食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌0157:H7/NM检验

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定