《沪地龙药材质量控制规范》.pdfVIP

ICS03.120.10

CCSA00

SDCBD

山东省品牌建设促进会团体标准

T/SDCBDXXXX—XXXX

沪地龙药材质量控制规范

Qualitycontrolspecificationforhudilongasamedicinalmaterial

草案版次选择

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

山东省品牌建设促进会  发布

T/SDCBDXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由山东省品牌建设促进会提出。

本文件由山东省品牌建设促进会归口。

本文件起草单位：哈尔滨工业大学（威海）、重庆市中药研究院、威海职业学院、重庆市万州区棕

花两山生态农业发展股份合作社。

本文件主要起草人：刘卫、李胜容、姚路畅、公丕贤、路思琪、谢小琴、蒋瑶、鲁增辉、石萍、余

思成。

I

T/SDCBDXXXX—XXXX

沪地龙药材质量控制规范

1范围

本文件规定了沪地龙药材的性状、鉴别方法、指标要求、试验方法、性味与归经、功能与主治、用

法与用量、贮藏要求

本文件适用于沪地龙药材质量管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

中华人民共和国药典（2025版四部）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

沪地

4性状

沪地龙长8~15cm,宽0.5~1.5cm。全体具环节，背部棕褐色至黄褐色，腹部浅黄棕色；第14~16环

节为生殖带，较光亮。第18环节有一对雄生殖孔。通俗环毛蚓的雄交配腔能全部翻出，呈花菜状或阴茎

状；威廉环毛蚓的雄交配腔孔呈纵向裂缝状；栉盲环毛蚓的雄生殖孔内侧有1或多个小乳突。受精囊孔

3对，在6/7至8/9环节间。

5鉴别方法

5.1本品粉末淡灰色或灰黄色。斜纹肌纤维无色或淡棕色，肌纤维散在或相互绞结成片状，多稍弯曲，

直径4～26μm，边缘常不平整。表皮细胞呈棕黄色，细胞界限不明显，布有暗棕色的色素颗粒。刚毛

少见，常碎断散在，淡棕色或黄棕色，直径24～32μm，先端多钝圆，有的表面可见纵裂纹。

5.2取本品粉末1g，加水10ml，加热至沸，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取赖氨酸对照

品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品，分别加水制成每1ml各含1mg、1mg和0.5mg的溶液，作为对照品

溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，

以正丁醇-冰醋酸-水（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点

显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.3取本品粉末1g，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使

溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）

试验，吸