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2025年事业单位笔试-山西-山西药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(5卷试题)

2025年事业单位笔试-山西-山西药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药管理范围？

【选项】A.非处方药；B.中药饮片；C.标注“OTC”的药品；D.保健食品

【参考答案】C

【详细解析】处方药需凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售，非处方药（OTC）可直接购买。中药饮片按非处方药管理，保健食品不属于药品范畴。

【题干2】药品零售企业销售处方药时，必须配备的专业人员是？

【选项】A.药剂师；B.医生；C.销售人员；D.库管员

【参考答案】A

【详细解析】处方药销售需药剂师审核处方并调配，医生仅负责开具处方，其他人员不符合法规要求。

【题干3】药品储存中，需在阴凉处（不超过20℃）保存的药品是？

【选项】A.酒精；B.霉菌制剂；C.维生素片；D.青霉素类

【参考答案】D

【详细解析】青霉素类易受光照和温度影响失效，需阴凉保存；酒精、维生素片可常温保存，霉菌制剂需低温。

【题干4】药品召回程序中，企业收到问题药品后应立即采取的行动是？

【选项】A.自行处理；B.报告监管部门并暂停销售；C.售后服务；D.延迟上报

【参考答案】B

【详细解析】召回启动需先向监管部门报告并暂停相关药品销售，其他选项不符合法定流程。

【题干5】药品不良反应报告时限要求，严重不良反应应在几天内报告？

【选项】A.1天；B.3天；C.7天；D.15天

【参考答案】A

【详细解析】严重不良反应需在1日内报告，一般不良反应在7日内，超范围选项错误。

【题干6】药品注册申请中，需提交临床试验数据的是？

【选项】A.化学药品；B.中药；C.生物制品；D.保健食品

【参考答案】C

【详细解析】生物制品需提供临床试验数据，化学药品和中药可通过技术审评替代，保健食品无需临床试验。

【题干7】药品零售企业需取得的许可资质是？

【选项】A.营业执照；B.药品经营许可证；C.税务登记证；D.食品经营许可证

【参考答案】B

【详细解析】药品经营许可证为行业专用许可，营业执照是基础资质，其他选项与药品无关。

【题干8】药品追溯体系的核心目标是？

【选项】A.提高药品价格；B.防止假药流通；C.增加企业利润；D.简化审批流程

【参考答案】B

【详细解析】追溯体系旨在追踪药品流通环节，防止假劣药流通，其他选项与目标无关。

【题干9】麻醉药品和精神药品的处方权限由谁决定？

【选项】A.药剂师；B.主任医师；C.药事委员会；D.患者家属

【参考答案】B

【详细解析】主任医师及以上职称医师可开具麻醉药品处方，其他人员无处方权。

【题干10】药品广告审查中，不得含有的是？

【选项】A.药品疗效数据；B.适应症范围；C.价格优惠信息；D.医院推荐语

【参考答案】D

【详细解析】医院推荐语违反《广告法》，其他选项属合法内容。

【题干11】药品运输中，需全程冷链运输的药品是？

【选项】A.注射剂；B.片剂；C.生物制剂；D.酒精类

【参考答案】C

【详细解析】生物制剂对温度敏感，需冷链运输，其他选项常温保存即可。

【题干12】药品质量验收中，验收不合格的处理方式是？

【选项】A.允许使用；B.退回生产环节；C.暂存待检；D.降价销售

【参考答案】B

【详细解析】不合格药品需立即退回生产或销售环节，其他选项违反质量管理规范。

【题干13】药品上市后变更需备案的情形包括？

【选项】A.生产地址变更；B.剂型变更；C.包装标签调整；D.以上均需

【参考答案】D

【详细解析】上市后所有重大变更均需备案，包括地址、剂型、标签等。

【题干14】药品储存温湿度要求，需冷藏（2-8℃）的药品是？

【选项】A.青霉素钠；B.维生素C；C.酒精；D.霉菌制剂

【参考答案】A

【详细解析】青霉素钠易水解失效，需冷藏保存，其他选项常温或阴凉保存即可。

【题干15】药品拆零销售的规定适用哪种药品？

【选项】A.处方药；B.非处方药；C.麻醉药品；D.生物制品

【参考答案】B

【详细解析】非处方药允许拆零销售，处方药需凭处方调配，麻醉药品不得拆零。

【题干16】药品不良反应责任主体是？

【选项】A.患者个人；B.生产企业；C.销售企业；D.医疗机构

【参考答案】B

【详细解析】生产企业对