化药二部盐酸环丙沙星片质量研究.pdfVIP

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  • 2025-10-15 发布于广东
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盐酸环丙沙星片

YansuanHuanbingshaxingPian

CiprofloxacinHydrochlorideTablets

本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(CHFNO)计算应为标示

171833

量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色或类白或薄膜衣片,除去包衣后显

白色至微。

【鉴别】[1](1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品

溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物(1)

的鉴别反应(附录Ⅲ)。

[2]称取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg

环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,加水稀释制成每1ml

中约含环丙沙星2mg的溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。

(1)取供试品溶液1ml,加三氯化铁试液2滴,应显

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