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生物医药研发中的生物药物安全性评价与监管.docx

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    一、生物医药研发中的生物药物安全性评价与监管

    1.1生物药物安全性评价的重要性

    1.2生物药物安全性评价方法

    1.3生物药物监管体系

    1.4存在的问题与挑战

    二、生物药物安全性评价的关键技术与挑战

    2.1生物药物毒理学评价技术

    2.2生物药物免疫原性评价技术

    2.3生物药物药代动力学评价技术

    2.4生物药物临床试验设计

    三、生物药物安全性评价中的伦理问题与法律法规

    3.1生物药物安全性评价中的伦理问题

    3.2生物药物安全性评价的法律法规

    3.3生物药物安全性评价的国际合作与监管

    四、生物药物安全性评价的未来发展趋势

    4.1

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