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烧伤科院内医疗设备检定规定

一、总则

为规范烧伤科院内医疗设备的检定工作，确保设备性能稳定、操作安全，提高医疗服务质量，特制定本规定。本规定适用于烧伤科院内所有医疗设备的检定、维护及记录管理。

二、检定范围与周期

（一）检定范围

1.医疗影像设备（如X射线机、CT扫描仪等）

2.治疗设备（如红外线治疗仪、电灼仪等）

3.监测设备（如心电监护仪、呼吸机等）

4.其他辅助设备（如消毒灭菌设备、输液泵等）

（二）检定周期

1.年度检定：所有设备每年至少进行一次全面检定。

2.季度检定：高使用频率设备（如监护仪、输液泵）每季度进行一次功能测试。

3.使用前检定：新购入设备在使用前必须完成检定。

三、检定流程

（一）检定准备

1.提交检定申请：设备使用部门填写《医疗设备检定申请表》，提交设备管理部门。

2.安排检定时间：设备管理部门根据申请表安排检定人员及时间。

3.准备检定工具：确保检定仪器（如标准电压表、频率计等）在有效期内。

（二）检定实施

1.外观检查：检查设备外观是否完好，有无损坏或锈蚀。

2.功能测试：按照设备说明书及检定标准进行功能测试，记录测试数据。

3.数据校验：将测试数据与标准值对比，确保误差在允许范围内。

（三）检定结果处理

1.合格设备：签署《医疗设备检定合格证》，贴在设备显眼位置。

2.不合格设备：填写《医疗设备检定不合格报告》，报修或停用设备。

3.记录存档：将检定记录、报告等资料存入设备档案。

四、检定人员要求

（一）资质要求

1.检定人员需具备相关资格证书，熟悉医疗设备检定标准。

2.定期参加专业培训，更新检定知识。

（二）工作职责

1.严格按照检定流程操作，确保检定结果准确。

2.及时反馈检定问题，协助解决设备故障。

五、检定记录与档案管理

（一）记录要求

1.检定记录需详细、清晰，包括设备型号、检定时间、测试数据等。

2.使用电子化记录系统，便于查阅和管理。

（二）档案管理

1.设备档案包括购入记录、检定记录、维修记录等。

2.档案保存期限为设备使用年限加5年。

六、附则

本规定由烧伤科院设备管理部门负责解释，自发布之日起实施。如有调整，另行通知。

一、总则

为规范烧伤科院内医疗设备的检定工作，确保设备性能稳定、操作安全，提高医疗服务质量，特制定本规定。本规定适用于烧伤科院内所有医疗设备的检定、维护及记录管理。检定工作应遵循科学、严谨、规范的原则，以保障患者安全、提升诊疗效果为最终目标。

二、检定范围与周期

（一）检定范围

1.医疗影像设备：

X射线机：包括诊断用X射线机、数字减影血管造影（DSA）设备等。检定项目包括辐射剂量率、影像质量、几何参数（如焦点到胶片距离FFD）等。

CT扫描仪：包括多层螺旋CT、高端CT设备等。检定项目包括扫描参数准确性、重建算法验证、剂量测定、图像质量评估（如伪影、分辨率）等。

MRI设备：包括核磁共振成像设备。检定项目包括主磁场均匀性、梯度系统性能、射频线圈灵敏度、图像质量（如SNR、对比度）等。

超声诊断仪：包括彩色多普勒超声设备。检定项目包括探头频率响应、增益调节、时间增益补偿（TGC）准确性、多普勒性能测试等。

2.治疗设备：

红外线治疗仪：检定项目包括输出功率稳定性、温度控制精度、辐射均匀性等。

电灼仪：检定项目包括输出功率调节范围、极板接触电阻、绝缘性能测试等。

激光治疗设备：检定项目包括激光功率/能量稳定性、波长准确性、光斑形状、模式测试等。

压力治疗设备：如气压治疗仪。检定项目包括压力梯度、循环时间、气压稳定性等。

3.监测设备：

心电监护仪：检定项目包括心率测量准确性、心电波形幅度、滤波性能、导联兼容性等。

呼吸机：检定项目包括潮气量、呼吸频率、吸入氧浓度（FiO2）、压力支持等参数的设定与实际值符合度、气密性测试等。

无创血压监测仪：检定项目包括示值误差、重复性测试、响应时间、袖带尺寸匹配度等。

血氧饱和度监测仪（SpO2）：检定项目包括测量准确性（与标准血氧仪对比）、响应时间、探头兼容性等。

4.其他辅助设备：

消毒灭菌设备：如压力蒸汽灭菌器。检定项目包括温度、压力、时间参数的准确性、灭菌效果验证（如生物指示剂测试）等。

输液泵/注射泵：检定项目包括流速准确性、注射量精度、流量模式稳定性、报警功能测试等。

呼吸治疗设备：如面罩、氧气吸入装置等。检定项目包括气密性测试、流量调节范围等。

医用气体系统：如氧气、氮气、空气供应系统。检定项目包括流量稳定性、压力监测、泄漏检测等。

（二）检定周期

1.年度检定：