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化妆品行业化妆品研发与质量控制考试题目及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、填空题（请将正确答案填入横线上）

1.化妆品是指以涂抹、喷洒或其他类似方式使用，具有清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰等功能的产品，其使用部位通常不进入无菌状态。

2.化妆品配方设计应遵循安全性、有效性和质量可控性原则，并充分考虑原料的来源、成本、稳定性和法规符合性。

3.在化妆品中，防腐剂的作用是防止微生物（如细菌、酵母菌、霉菌）的生长，确保产品的安全性及货架期。

4.化妆品原料按其功能可分为清洁类、保湿类、防晒类、美白类、抗衰老类、染发类、祛痘类以及香精、色素、防腐剂等辅助类原料。

5.化妆品稳定性考察通常包括光照稳定性、热稳定性、低温稳定性、离心稳定性以及不同储存条件下的变化评估。

6.《化妆品监督管理条例》是当前中国化妆品行业最核心的法律法规，规定了化妆品的研制、生产、经营、使用和监督管理的各项要求。

7.化妆品标签上必须标注产品名称、生产者名称和地址、化妆品生产许可证号或备案号、净含量、生产日期和保质期、使用方法和注意事项等内容。

8.化妆品良好生产规范（GMP）是对化妆品生产全过程进行规范，旨在保证产品质量稳定、安全，并符合法规要求的管理体系。

9.化妆品原料验收时，需要对原料的外观、气味、色泽等进行感官检查，并依据相应的检验标准进行理化指标和微生物指标的检测。

10.成品检验是化妆品质量控制的关键环节，其目的是验证成品是否符合相应的质量标准，确保产品安全、有效并稳定。

二、选择题（请将下列各题正确选项的字母填入括号内）

1.下列哪一项不属于化妆品的基本功能？（ABCD）

A.清洁B.美容C.诊断疾病D.护肤

2.在化妆品配方中，透明质酸钠主要发挥的作用是？（ABCD）

A.防腐B.保湿C.着色D.清洁

3.下列哪种原料在使用前必须进行过敏测试？（ABCD）

A.甘油B.尿囊素C.香豆素D.甲醛释放型防腐剂

4.化妆品稳定性考察中，“高温加速试验”通常在哪种条件下进行？（ABCD）

A.25°CB.40°CC.-10°CD.0°C

5.中国化妆品生产企业的核心资质是？（ABCD）

A.化妆品经营许可证B.化妆品生产许可证C.化妆品备案凭证D.ISO9001认证

6.根据中国法规，普通化妆品应进行的备案环节是？（ABCD）

A.国家药品监督管理局注册B.省级药品监督管理部门备案

C.县级市场监督管理部门备案D.企业自行备案

7.化妆品标签上必须强制标示的内容不包括？（ABCD）

A.生产者的联系地址B.详细的使用方法C.产品执行的标准D.生产者的品牌logo

8.GMP体系的核心目标是？（ABCD）

A.降低生产成本B.提高产品销量C.保证产品质量和安全性D.增加产品种类

9.检验化妆品中重金属含量常用的方法不包括？（ABCD）

A.高效液相色谱法B.原子吸收光谱法C.紫外可见分光光度法D.薄层色谱法

10.下列哪种情况不属于化妆品不良反应？（ABCD）

A.使用化妆品后出现皮肤红肿、瘙痒B.使用化妆品后皮肤变得更加光滑C.使用化妆品后出现皮疹D.使用化妆品后出现视力下降

三、判断题（请判断下列各题的正误，正确的划“√”，错误的划“×”）

1.所有化妆品都必须进行安全性评估才能上市销售。（√）

2.化妆品的配方设计越复杂，产品的安全性通常越高。（×）

3.香精和色素在化妆品中只能起到美化作用，对产品功能没有贡献。（×）

4.稳定性考察只需要在产品上市前进行一次即可。（×）

5.《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行。（√）

6.化妆品生产企业在取得生产许可证后，可以无限制地生产所有类型的化妆品。（×）

7.成品检验项目必须与原料检验项目完全一致。（×）

8.留样是化妆品质量控制的重要环节，通常需要保存至少一年。（√）

9.化妆品GMP要求生产环境必须达到无菌条件。（×）

10.过敏原测试通常在产品最终包装完成后进行。（×）

四、简答题

1.简述化妆品配方设计的主要步骤。

2.说明化妆品进行稳定性考察的重要性，并列举至少三种常见的稳定性考察方法及其考察目的。

3.简述化妆品原料验收的主要内容和依据。

4.根据《化妆品监督管理条例》，简述化妆品生产企业的主体责任有哪些？