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头孢氨苄详细说明书汇报人:XXX2025-X-X

目录1.药品基本信息

2.药理作用

3.适应症

4.用法用量

5.不良反应

6.禁忌症

7.药物相互作用

8.注意事项

9.过量用药

10.包装与储存

11.有效期

12.生产企业

01药品基本信息

药品名称通用名头孢氨苄,化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[[(Z)-2-(2-氨基乙基)-2-(1-羟基-1-甲基乙烯基)]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物,分子式为C14H18N4O4S·H2O。商品名商品名为头孢氨苄片,是一种常见的抗生素,用于治疗多种细菌感染疾病,如呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。剂型规格头孢氨苄剂型主要有片剂和胶囊剂,规格通常为每片0.125克、0.25克或0.5克,其中每片0.25克是最常用的规格,适用于大多数患者的治疗。

药品别名别名1头孢氨苄的别名包括头孢立新、头孢氨、头孢氨噻等,这些别名在不同的地区和药品品牌中可能有所不同,但指的都是同一种药物。别名2在一些国家和地区,头孢氨苄也被称为Cefalexin,这是一个国际上广泛使用的英文名称,用于表明其化学成分和药理作用。别名3除了上述别名,头孢氨苄有时也会被简称为Cephalexin,这种简称在药品说明书和临床应用中也很常见,便于快速识别和使用。

药品规格片剂规格头孢氨苄片剂常见的规格有0.125克、0.25克和0.5克,其中0.25克规格最为常见,适用于多种细菌感染的治疗,每次服用0.25-0.5克,一日三次。胶囊剂规格胶囊剂型的头孢氨苄通常有0.125克和0.25克两种规格,胶囊壳通常为硬胶囊,便于吞服,适合吞咽困难的患者使用。注射剂规格头孢氨苄注射剂规格多样,有0.25克、0.5克和1克等,主要用于不能口服或口服效果不佳的患者,通过静脉或肌肉注射给药,剂量根据病情和医生指导确定。

药品剂型片剂头孢氨苄片剂是口服剂型,每片含量通常为0.125克、0.25克或0.5克,便于患者服用,适用于轻至中度感染的治疗。胶囊剂胶囊剂型同样含有头孢氨苄,规格与片剂相似,但胶囊壳可以掩盖药物的不良气味,尤其适合对气味敏感的患者。注射剂头孢氨苄注射剂适用于严重感染或口服困难的患者,通过静脉或肌肉注射给药,剂量根据病情和医生指导调整,通常注射剂含量为0.25克、0.5克或1克。

02药理作用

抗菌谱革兰氏阳性菌头孢氨苄对多种革兰氏阳性菌有效,包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌等,对青霉素酶稳定,适用于青霉素过敏患者。革兰氏阴性菌对部分革兰氏阴性菌也有一定抗菌活性,如大肠杆菌、奇异变形杆菌等,但效果不如第三代头孢菌素。厌氧菌对某些厌氧菌如脆弱拟杆菌等也有抑制作用,适用于混合感染的治疗,但整体抗菌谱较窄,不适用于多重耐药菌感染。

药效学杀菌机制头孢氨苄通过抑制细菌细胞壁的合成,使细菌失去细胞壁的完整性,导致细菌细胞膨胀、破裂而死亡。药效特点头孢氨苄具有广谱抗菌活性,对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌均有效,且对β-内酰胺酶稳定,适用于青霉素过敏患者。作用速度头孢氨苄口服吸收良好,生物利用度高,起效迅速,通常在给药后1-2小时内达到血药浓度峰值,对感染的治疗有较好的即时效果。

药动学吸收情况头孢氨苄口服后吸收迅速,生物利用度约为70%-90%,食物对吸收影响较小,适合饭前或饭后服用。分布特点头孢氨苄在体内分布广泛,可达尿液、胆汁、前列腺液等多种体液和组织,在尿液中浓度较高,适用于尿路感染的治疗。代谢排泄头孢氨苄主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,半衰期约为1-1.5小时,肾功能减退时需调整剂量,以免药物积累引起不良反应。

03适应症

呼吸道感染适用范围头孢氨苄适用于多种呼吸道感染,如急性咽炎、扁桃体炎、支气管炎等,尤其对链球菌属、肺炎链球菌引起的感染效果显著。治疗剂量治疗呼吸道感染时,成人通常剂量为每次0.25-0.5克,一日三次,儿童剂量根据体重和年龄调整。治疗疗程呼吸道感染的治疗疗程一般为5-14天,具体根据病情和细菌敏感度调整,确保疗程足够以彻底消灭病原体。

泌尿系统感染治疗优势头孢氨苄对泌尿系统感染有良好疗效,尤其对大肠杆菌、奇异变形杆菌等革兰氏阴性菌引起的感染,具有显著的抗菌活性。推荐剂量一般推荐剂量为每次0.25-0.5克,一日两次,根据患者具体情况和医生建议调整剂量。治疗疗程泌尿系统感染的治疗疗程通常为7-14天,确保细菌完全被清除,预防复发。

皮肤软组织感染治疗范围头孢氨苄适用于多种皮肤软组织感染,如脓疱疮、毛囊炎、疖等,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等引起的感染有良好效果。给药方式治疗皮肤软组织感染时,成人一般剂量为每次0.25-0.5克,一日三次,可口服或根据病情需要静脉给药。治疗疗程皮肤软组织感染的治疗疗程通常

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