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内蒙古2025自考[医疗器械与装备工程]可靠性工程考前冲刺练习题

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.医疗器械可靠性工程的核心目标是（）。

A.提高设备制造成本

B.降低设备维护难度

C.确保设备在规定时间内安全有效运行

D.增加设备功能多样性

2.系统可靠性常用的指标不包括（）。

A.平均故障间隔时间（MTBF）

B.可用度（Availability）

C.失效率（FailureRate）

D.平均修复时间（MTTR）

3.在医疗器械中，属于串联系统的特征是（）。

A.任一元件失效会导致系统失效

B.元件失效不影响系统功能

C.元件失效后可自动修复

D.系统冗余设计提高可靠性

4.可靠性试验中，用于评估产品在极端条件下的性能的试验是（）。

A.成熟度试验（Burn-inTest）

B.环境应力筛选（ESS）

C.寿命试验（LifeTest）

D.应力筛选试验（StressScreeningTest）

5.医疗设备可靠性数据收集的主要目的是（）。

A.提高设备售价

B.优化生产流程

C.为可靠性设计提供依据

D.减少售后服务投入

6.可靠性增长模型中，常用的模型不包括（）。

A.指数模型（ExponentialModel）

B.威布尔模型（WeibullModel）

C.伽马模型（GammaModel）

D.线性回归模型（LinearRegressionModel）

7.医疗器械故障模式与影响分析（FMEA）的核心步骤是（）。

A.数据统计分析

B.故障树分析（FTA）

C.可靠性试验设计

D.风险优先数（RPN）计算

8.可用度（Availability）的计算公式是（）。

A.MTBF/(MTBF+MTTR)

B.MTTR/(MTBF+MTTR)

C.MTBF/MTTR

D.(MTBF+MTTR)/MTBF

9.医疗设备可靠性设计的关键原则不包括（）。

A.简化设计（Simplification）

B.减少冗余（Redundancy）

C.提高容错能力（FaultTolerance）

D.增加功能复杂性（Complexity）

10.可靠性鉴定试验的主要目的是（）。

A.检验产品是否满足设计要求

B.评估产品长期使用性能

C.收集生产过程中的可靠性数据

D.优化产品成本

11.医疗器械可靠性管理中，不属于PDCA循环阶段的是（）。

A.计划（Plan）

B.执行（Do）

C.检查（Check）

D.创新（Innovate）

12.可靠性分配方法中，常用的方法不包括（）。

A.等分配法（EqualDistribution）

B.基于风险的分配法（Risk-BasedAllocation）

C.基于成本分配法（Cost-BasedAllocation）

D.基于经验的分配法（Experience-BasedAllocation）

13.医疗设备可靠性数据统计分析中，常用的方法不包括（）。

A.统计过程控制（SPC）

B.回归分析（RegressionAnalysis）

C.蒙特卡洛模拟（MonteCarloSimulation）

D.故障模式分析（FMA）

14.可靠性增长试验中，常用的加速应力条件不包括（）。

A.高温加速试验

B.低温加速试验

C.振动加速试验

D.可视化检查

15.医疗器械可靠性设计中的容错设计主要目的是（）。

A.提高设备制造成本

B.减少维修时间

C.确保系统在部分元件失效时仍能运行

D.增加设备功能

16.可靠性试验中，用于评估产品长期使用性能的试验是（）。

A.成熟度试验

B.寿命试验

C.环境应力筛选

D.应力筛选试验

17.医疗设备可靠性数据收集的主要工具不包括（）。

A.维修记录系统

B.故障报告系统

C.可靠性试验设备

D.市场调研报告

18.可靠性增长模型中，常用的模型参数不包括（）。

A.失效率（FailureRate）

B.可用度（Availability）

C.累积失效数（CumulativeFailures）

D.设计变更次数

19.医疗器械故障模式与影响分析（FMEA）中，风险优先数（RPN）的计算公式是（）。

A.严重度（S）×概率度（O）×可探测度（D）

B.严重度（S）+概率度（O）+可探测度（D）

C.严重度（S）/概率度（O）/可探测度（D）

D.严重度（S）×概率度（O）/可探测度（D）

20.可靠性鉴定试验的主要目的是（）。

A.检验产品