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2023化妆品监管试题及答案
单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据《化妆品监督管理条例》,以下哪项不属于化妆品的定义?
A.用于清洁皮肤的产品
B.用于改善皮肤外观的产品
C.用于治疗皮肤疾病的药物
D.用于美化、修饰皮肤的产品
2.化妆品注册人、备案人应当具备哪些条件?
A.具有与注册、备案化妆品相适应的质量管理体系
B.具有与生产的化妆品品种、数量相适应的生产场地
C.具有保证化妆品质量安全的专业技术人员
D.以上都是
3.以下哪项不是化妆品标签必须标注的内容?
A.产品名称
B.生产日期和保质期
C.化妆品注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址
D.化妆品生产许可证编号(非特殊化妆品)
4.特殊化妆品包括哪些类别?
A.育发、染发、烫发、脱毛、美乳
B.健美、除臭、祛斑、防晒
C.美白、保湿、抗皱、紧致
D.A和B都是
5.化妆品注册证有效期为多少年?
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
6.化妆品新原料注册证有效期为多少年?
A.3年
B.4年
C.5年
D.永久有效
7.进口化妆品在首次进口前,进口商应当向哪个部门提交相关注册、备案资料?
A.国家药品监督管理局
B.海关总署
C.市场监督管理部门
D.卫生健康委员会
8.化妆品广告中不得有哪些表示功效的断言或者保证?
A.适应性
B.安全性
C.功效性
D.以上都是
9.化妆品标签、说明书或者广告宣称不得使用哪些涉及疾病治疗功能或者医疗术
语?
A.消炎
B.抗菌
C.除臭
D.以上都是
10.以下哪项不属于化妆品生产质量管理规范的要求?
A.建立并执行进货查验记录制度
B.建立并执行产品销售记录制度
C.保证产品在有效期内上市销售
D.定期更换生产设备
11.化妆品注册人、备案人应当每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自
查,并保存自查记录至少多少年?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
12.化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题,可能危害人体
健康的,应当立即采取哪些措施?
A.停止生产
B.召回已经上市销售的化妆品
C.通知相关生产经营者和消费者
D.以上都是
13.化妆品标签上标注的使用期限应当在哪个日期前?
A.生产日期
B.开封后使用期限
C.保质期截止日期
D.备案日期
14.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设立哪些部门,负责化妆品质量安
全管理工作?
A.质量安全负责人
B.法规事务部门
C.质量管理部门
D.以上都是
15.化妆品注册人、备案人应当建立并执行哪些记录制度?
A.产品配方记录制度
B.生产加工记录制度
C.检验记录制度
D.以上都是
16.以下哪项不属于化妆品注册、备案资料应当真实、准确、完整的要求?
A.不得有虚假记载
B.不得有误导性陈述
C.无需包含产品配方
D.重大变化应当及时更新
17.化妆品注册、备案资料载明的技术要求,应当符合哪些规定?
A.化妆品强制性国家标准
B.技术规范
C.化妆品注册、备案检验机构出具的检验报告
D.以上都是
18.化妆品注册、备案检验样品应当是符合规定要求的同一批次的产品,且数量应
当满足什么要求?
A.检验需求
B.留样需求
C.法规规定的数量
D.A和B都是
19.化妆品新原料注册、备案资料应当包括哪些内容?
A.新原料研制报告
B.新原料的制备工艺、稳定性、质量控制指标等研究资料
C.新原料安全评估资料
D.以上都是
20.化妆品注册、备案资料载明的产品配方应当包括哪些内容?
A.全部原料的名称
B.原料的使用目的
C.原料在配方中的含量
D.以上都是
多项选择题(每题2分,共20分)
1.化妆品注册人、备案人应当建立并执行哪些管理制度?
A.原料采购查验制度
B.生产过程及质量控制制度
C.产品检验及留样制度
D.产品销售记录制度
2.以下哪些属于化妆品标签应当标注的内容?
A.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址
B.生产许可证编号
C.全成分表
D.使用方法、注意事项
3.化妆品注册、备案检验机构应当具备哪些条件?
A.具有独立的法人资格
B.具有与开展化妆品注册、备案检验工作相适应的场所和环境
C.具有与开展化妆品注册、备案检验工作相适应的技术人员和管理人员
D.具有与开展化妆品注册、备案检验工作相适应的设备、仪器
4.以下哪些属于化妆品生产质量管理规范中规定的生产场所要求?
A.应当保持整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持适宜距离
B.应当与
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