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药店从业人员药事管理考试题

单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品上必须标明的内容不包括：

A.药品通用名称

B.适应症或者功能主治

C.生产批号

D.药品广告宣传语

2.下列哪项不属于处方药管理要求？

A.凭医师处方销售

B.可在大众媒体发布广告

C.实行特殊管理

D.包装上应有警示语或忠告语

3.药品经营企业购进药品时，应建立的记录不包括：

A.药品的通用名称

B.购货日期

C.生产厂商

D.销售人员的私人联系方式

4.下列哪种情况下，药品批发企业不需要重新办理《药品经营许可证》？

A.企业名称变更

B.法定代表人变更

C.注册地址变更至原发证机关管辖区域外

D.企业负责人变更

5.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是：

A.GMP

B.GSP

C.GDP

D.GLP

6.药品零售企业应配备能够指导患者合理用药的：

A.执业医师

B.执业药师

C.主管药师

D.药师以上技术人员

7.关于药品有效期，下列说法错误的是：

A.药品标签应标注有效期

B.有效期至某年某月某日

C.有效期若标注到月，应当为某年某月底

D.药品超过有效期仍可销售

8.下列哪项不是药品不良反应报告的内容？

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、规格、生产厂家

C.药品价格

D.不良反应的表现、程度

9.药品召回的主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

10.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器必须符合：

A.药用要求

B.美观要求

C.环保要求

D.耐用要求

11.药品零售企业销售处方药时，处方应保存多长时间备查？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

12.下列哪项不属于特殊管理的药品？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

13.药品批发企业销售药品时应开具：

A.增值税发票

B.普通收据

C.销售凭证

D.正规发票，并做到票、账、货、款一致

14.下列哪种行为违反了《药品管理法》的规定？

A.未取得《药品经营许可证》经营药品

B.在核准的地址以外储存药品

C.药品生产企业销售本企业生产的药品

D.药品经营企业采购药品时索取发票

15.药品广告的内容应以哪个部门批准的说明书为准？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

16.下列哪项不是药品储存的要求？

A.防潮

B.防虫

C.防鼠

D.高温

17.药品零售企业在陈列药品时，处方药与非处方药应：

A.混合摆放

B.分柜摆放

C.随意摆放

D.隐蔽摆放

18.药品批发企业的仓库应划分为几个区域？

A.待验区、合格品区、发货区

B.待验区、合格品区、不合格品区

C.待验区、合格品区、不合格品区、退货区

D.待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区

19.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按

照规定提供追溯信息，保证药品可追溯，下列哪项不属于追溯信息？

A.药品的生产日期

B.药品的批准文号

C.药品的销售价格

D.药品的流向

20.下列哪项不是药品零售企业必须具备的条件？

A.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有大型药品仓库

多项选择题（每题2分，共20分）

21.下列哪些属于药品零售企业的质量管理职责？

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范

B.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行

C.负责对供货单位及购货单位合法资质的审核

D.负责不合格药品的确认及处理

E.组织验证、校准相关设施设备

22.药品批发企业应当对药品的销售和购货单位进行以下哪些审核？

A.保证药品销售流向真实、合法

B.核实购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围

C.核实购货单位采购人员的合法资质

D.确保药品销售记录的真实、完整、可追溯

E.销售麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品，应当按照国家有关规定执行

23.下列哪些情形按劣药论处？

A.药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

E.不注明或者更改生产批号的药品

24.药品零售企业应当提供哪些药学服务？

A.用药咨询

B.药物警戒