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2025执业药师考试题模拟题及答案解析

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？

A.阿奇霉素

B.头孢菌素

C.氯霉素

D.四环素

答案：B

2.药品批准文号的格式中，字母“H”代表？

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

答案：A

3.药物的不良反应不包括？

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应

D.治疗作用

答案：D

4.下列哪种剂型起效最快？

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

答案：C

5.医疗机构配制制剂必须取得？

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《营业执照》

答案：A

6.药品经营企业的经营范围不包括？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗器械

D.食品

答案：D

7.《药品管理法》规定，发运中药材必须有？

A.包装

B.说明书

C.检验报告

D.质量合格标志

答案：D

8.药品广告的审批机关是？

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

9.药物临床试验机构资格认定的部门是？

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

10.药品的有效期是指？

A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限

B.药品在规定的使用条件下，能够保证疗效的期限

C.药品在规定的生产条件下，能够保证质量的期限

D.药品在规定的销售条件下，能够保证质量的期限

答案：A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪些属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案：ABD

2.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

3.药品的质量特性包括？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

4.以下哪些药品属于特殊管理的药品？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.“疫苗

D.医疗用毒性药品

答案：ABD

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行？

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售记录制度

D.药品不良反应报告制度

答案：A

6.药品广告不得含有？

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容

D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容

答案：ABCD

7.药物的剂型按形态可分为？

A.液体剂型

B.气体剂型

C.固体剂型

D.半固体剂型

答案：ABCD

8.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营？

A.进行监督检查

B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.作出行政处罚决定

答案：ABCD

9.药品生产企业必须具备的条件包括？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：ABCD

10.药品零售企业销售药品时，应当开具标明哪些内容的销售凭证？

A.药品名称

B.生产厂商

C.数量

D.价格

答案：ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

答案：正确

2.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）

答案：错误

3.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。（）

答案：正确

4.药物临床试验机构资格认定实行备案管理。（）

答案：错误

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应监测中心和药品生产、经营企业、医疗机构对药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

答案：正确

6.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

答案：正确

7.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

答案：错误

8.药品批准文号有效期为5年。（）

答案：正确

9.药品生产企业应当对药品进行质量检验。（）

答案：正确

10.药品经营企业应当按照国家药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。（）

答案：正确

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药品不良反应报告的程序。