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2025年事业单位招聘考试卫生类药学专业知识试卷（法规学习）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指所有用于人体疾病的物质

C.指由天然药物加工而成的产品

D.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的化学合成物质

2.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品分类？（）

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理的药品

D.进口药品

3.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处（）有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

A.三年以下

B.三年以上十年以下

C.十年以上有期徒刑或者无期徒刑

D.七年以上有期徒刑

4.药品生产企业、经营企业销售假药，没收违法所得，并处违法所得（）倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.一倍

B.二倍

C.三倍

D.四倍

5.药品生产企业、经营企业生产、销售劣药，造成人员死亡或者健康严重损害的，责令停产停业整顿，并处（）罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上一百万元以下

C.一百万元以上五百万元以下

D.五百万元以上一千万元以下

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据。药品广告不得含有（）等内容。

A.治疗范围

B.功能主治

C.非治疗作用

D.有效期

7.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.公共场所

C.微信公众号

D.药品包装

8.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事（）等活动的企业。

A.药品生产

B.药品批发

C.药品零售

D.药品研发

9.药品经营企业应当具有保证药品质量的（）等设施。

A.储藏条件

B.检验仪器

C.安全措施

D.以上都是

10.药品生产企业的质量管理部门负责人（）。

A.不得由企业法定代表人兼任

B.可以由企业法定代表人兼任

C.必须具有执业药师资格

D.可以由非药学专业人员担任

11.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，收集、整理、评估药品不良反应信息，并（）向药品监督管理部门报告。

A.及时

B.定期

C.根据需要

D.按照要求

12.医疗机构药事管理和药学服务必须遵循（）的原则。

A.以患者为中心

B.以药品为中心

C.以医生为中心

D.以经济利益为中心

13.处方药应当凭（）调配、购买。

A.医师开具的处方

B.患者要求

C.药师建议

D.保险凭证

14.医疗机构购进药品，应当建立药品验收制度，验收应当符合药品（）等要求。

A.合同

B.标签

C.说明书

D.以上都是

15.执业药师应当遵循（）原则，对医师处方进行审核，确保药品质量和用药安全。

A.客观公正

B.满足需求

C.多赚钱

D.以上都不是

16.《医疗器械监督管理条例》适用于在中华人民共和国境内从事（）等活动的医疗器械的监督管理。

A.研发

B.生产

C.经营

D.以上都是

17.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械进货查验记录制度，保证所经营医疗器械（）。

A.来源可追溯

B.疗效确切

C.价格合理

D.安全有效

18.下列哪项不属于医疗器械不良事件？（）

A.因使用医疗器械造成患者死亡

B.因使用医疗器械造成患者住院治疗

C.因使用医疗器械造成患者轻微皮疹

D.因使用医疗器械设备故障导致患者治疗中断

19.药品注册管理办法是（）部门负责制定的法规。

A.国家卫生健康委