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不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》
报告编号：
项目负责人：
确认领导小组审查汇签：
姓名部门职务或岗位签字日期
——质量受权人
质量部经理
生产技术部经理
设备动力部经理
物料管理部经理
质量部QA主管
质量部QC主管
生产技术部车间主任
其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
题目：空调净化系统确认报告
空调净化系统确认报告
1．概述
从对空调净化系统（设备编码：（制剂车间））进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础
上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。
2．结果汇总
确认名称空调净化系统确认
确认空调净化系统能达到GMP及我公司产品
目的报告时间2012年09月15日
生产实际需求
标准依据设计确认、安装确认、运行确认、性能确认结果应符合确认方案中的规定。
确认总结
详见（附件）确认结果总结与分析
与分析
经验证实施小组全体成员讨论确定，验证过程中严格按照方案规定程序执行参与验证
的实施人员均得到有效培训并考核合格验证过程中方案未做修改验证过程中无偏差和漏
结论项发生验证所得数据真实准确经验证领导小组对设计、安装、运行及性能等确认项目所得
数据统计分析后一致确定。本次确认结果符合GMP标准及生产工艺要求验证合格。建议投
入使用。
3．文件汇总
文件名称文件编码
空调净化系统确认方案
风冷式中央空调使用、维护保养及检修SOP
HVAC系统清洁、消毒SOP
4．批准
确认领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。
5．建议
本确认方案建议1年后进行确认。
批准人：
日期：年月日
成都药业有限责任公司
长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白
题目：空调净化系统确认报告
空调净化系统确认证书
证书编号：
公司确认小组于对制剂车间空调净化系统（设备编码：S207
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