2025版医疗器械出口质量风险管理与保证协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械出口质量风险管理与保证协议

甲方（出口商）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（进口商）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方为医疗器械出口商，乙方为医疗器械进口商，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就医疗器械出口质量风险管理与保证事宜达成如下协议：

第一条出口医疗器械范围

甲方承诺出口的医疗器械品种、规格、型号、数量等如下：

品种：____________________

规格：____________________

型号：____________________

数量：____________________

第二条质量保证

1.甲方保证出口的医疗器械符合我国及进口国相关法规、标准及要求。

2.甲方保证出口的医疗器械质量稳定，无质量问题。

3.甲方在出口前应进行质量检验，确保医疗器械符合合同要求。

第三条质量风险管理与控制

1.甲方应建立健全质量管理体系，确保医疗器械生产、储存、运输等环节符合质量要求。

2.甲方应定期对生产设备、检验设备进行校验和维护，确保其正常运行。

3.甲方应加强对原材料的采购、检验、储存等环节的管理，确保原材料质量。

4.甲方应加强对生产过程的监控，确保生产过程符合质量要求。

5.甲方应加强对产品出厂检验的管理，确保产品出厂合格。

第四条质量问题处理

1.若进口商发现进口的医疗器械存在质量问题，应在收到货物后15日内通知甲方。

2.甲方应在接到通知后3日内进行调查，并采取必要的措施予以解决。

3.若质量问题经调查确认，甲方应承担相应的责任，包括但不限于退货、换货、赔偿等。

第五条违约责任

1.若甲方未能按照合同约定提供合格的产品，乙方有权解除合同，并要求甲方承担违约责任。

2.若乙方未能按照合同约定支付货款，甲方有权解除合同，并要求乙方承担违约责任。

第六条争议解决

双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条合同生效

本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

第八条其他

1.本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（出口商）签字：____________________

乙方（进口商）签字：____________________

签署日期：____________________

附件：

1.甲方营业执照复印件

2.乙方营业执照复印件

3.出口医疗器械质量检验报告

4.其他相关文件