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优选2025医疗器械考试题及答案.pdf

优选2025医疗器械考试题及答案.pdf

    (优选)2025医疗器械考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下哪项是医疗器械的分类标准之一？

    A.产品用途

    B.产品价格

    C.产品品牌

    D.产品颜色

    2.医疗器械的注册证有效期是多久？

    A.1年

    B.3年

    C.5年

    D.10年

    3.医疗器械的临床试验需要获得哪个部门的批准？

    A.国家药监局

    B.国家卫健委

    C.国家市场监管总局

    D.国家知识产权局

    4.以下哪项不是医疗器械的质量管理规范？

    A.质量管理体系

    B.风险管理

    C.产品追溯

    D.价格竞争

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