《血型试剂卡孵育器校准规范》JJF（蒙）143-2025.docxVIP

内蒙古自治区地方计量技术规范

JJF(蒙)143—2025

血型试剂卡孵育器校准规范

CalibrationSpecificationforBloodTypeReagentCardIncubators

2025-10-10发布2026—01-10实施

内蒙古自治区市场监督管理局

发布

JJF(蒙)143-2025

血型试剂卡孵育器

校准规范

CalibrationSpecification

forBloodTypeReagentCardIncubators

归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局

主要起草单位：满洲里市检验检测中心

兴安盟产品质量计量检验检测中心

参加起草单位：满洲里市市场监管综合行政执法大队

本规范由满洲里市检验检测中心负责解释

JJF（蒙）143-2025

本规范主要起草人：

王辉（满洲里市检验检测中心）

张明智（兴安盟产品质量计量检验检测中心）宋鹏程（满洲里市检验检测中心）

参加起草人：

李明（满洲里市检验检测中心）

张传鹏（满洲里市市场监管综合行政执法大队）马悦（满洲里市检验检测中心）

张兆宣（满洲里市检验检测中心）

JJF（蒙）143-2025

I

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1术语 （1）

3.2计量单位 （2）

4概述 （2）

5计量特性 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准及其他设备 （3）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1校准项目 （3）

7.2校准方法 （3）

7.3校准数据处理 （4）

8校准结果表达 （5）

9复校时间间隔 （6）

附录A血型试剂卡孵育器校准原始记录参考格式 （7）

附录B血型试剂卡孵育器校准证书内页参考格式 （8）

附录C血型试剂卡孵育器温度偏差不确定度评定示例 （9）

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II

引言

本规范以JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列技术文件。

本规范首次发布。

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血型试剂卡孵育器校准规范

1范围

本规范适用于血型试剂卡孵育器（以下简称孵育器）的校准，其他用途的试剂卡孵育器和自动血型分析仪中的试剂卡孵育模块可参照此规范进行校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1007—2007

温度计量名词术语及定义

JJF1030—2023

温度校准用恒温槽技术性能测试规范

JJF1101—2019

环境试验设备温度、湿度参数校准规范

YY/T1245—2014

自动血型分析仪

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

JJF1007—2007、JJF1030—2023、JJF1101—2019、YY/T1245—2014界定的及以下术语适用于本规范。

3.1.1微柱凝胶法microcolumngelmethod

红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶介质中发生凝集反应的免疫学方法。

3.1.2稳定状态steadystate

孵育器工作空间内任意点的温度变化量保持在设备本身性能指标要求时的状态。

3.1.3工作空间workingspace

稳定状态下，孵育器的温度在规定偏差范围内的空间。

3.1.4孵育时间thetimeofincubation

稳定状态下，孵育器温度偏差保持在技术要求范围内的时间。

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3.1.5温度偏差temperaturedeviation

稳定状态下，孵育器工作空间各测量点实测最高温度和最低温度与设定温度的上下偏差。温度偏差包含温度上偏差和温度下偏差。

3.1.6温度波动度temperaturefluctuation

稳定状态下，在孵育时间内，孵育器工作空间中心位置测量点实测温度变化的最大幅度。

3.1.7温度均匀度temperatureuniformity

稳定状态下，在孵育时间