2025破局 “内卷”：中国创新药出海的关键成功要素与实战路径报告.pptxVIP

破局“内卷”：中国创新药出海的关键成功要素

与实战路径

T2025年9月

OurMission:

SmoothingAccessToLifeSavingTherapies

norstella

AboutNorstella

2

InsuranceClaims

ElectronicMedicalRecords

Analytics

Commercial

Intelligence

DedhamGroup

USMarketAccess

MMIT

USMarketAccess

Reimbursement

3

02中国创新药物的出海趋势

03创新药物出海的成功要素展望

目录

至2030年，增长加快

•近几年增速4.9%,预计至2030年增速将达到7.4%

•多用途药王和肥胖革命将是未来支撑因素

代谢疾病是主要驱动因素

•GLP-1s是独一无二的门类。

•2030年，将占所有处方药销售额的

预计排名前列的变化

•到2030年，代谢疾病主力（礼来和诺华）和产品将飙升至排名前列

•PD1s在失去排他性优势后将下降

至2030年全球处方药销售总额

全球处方药年销售额在2030年达到1.75万亿美元，并预计将以更快的速度增长

2,000

1,800

1,600

1,400

1,200

1,000

800

600

400

200

0

全球处方药销售额(十亿美美元)

资料来源：Citeline,Pharmaprojects

9%(CAGR=20%)

1,146

1,064

1,085

1,064

1,211

1,298

1,399

1,756

1,621

1,505

2024

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2025

2026

2027

2028

2029

2030

2016

804

844

878

899

784

研发管线的长期增长持续

•自2010年以来总体增长145%

•2024年扩张率（4.6%）略有下降，落后于5年平均值6.7%

新资产发现率降低

•4500个新资产候选者出现，研发管线退出3500个

•近几年，我们数据库中新增了5000~6000种新药

新药疾病领域统计

•约39%的新资产是抗肿瘤药物

•约20%为罕见病药物

•约14%为神经系统药物

生物制药研发管线总量

23,875

全球生物制药研发管线

药物总数增长了4.6%，有23,875种药物正在开发中

20102025

norstella

资料来源：Citeline,Pharmaprojects

9,737

llllllllll

美国中国其他国家

New-to-pipelinedrugscharacterizedasinnovativeNCEsorNBEsbeginningpreclinicalorclinical-stagedevelopmentingivenyear

Source:Citeline,Pharmaprojects

研发引擎的变化趋势

随着中国新药研发崛起，创新生态系统的三极态势正在形成

4,179

1,337

573

美国中国韩国英国

44%44%41%40%37%38%32%34%35%32%

韩国

中国

31%

2015201620172018201920202021202220232024

19%17%

44%45%

按公司总部所在地列出的新药

创新药发现来源区域占比

瑞士

3%

英国

4%

研发五大引擎

17%

42%

其他

17%

美国

35%

4,634

43%

36%

33%

30%

32%

34%

25%

335

瑞士

大型制药公司继续大规模开发创新药物

•尽管更倾向于管线引进，大型制药公司仍拥有领先的研发引擎

•这些企业围绕自身治疗领域重点和药物平台能力夯实管线

中国企业正在颠覆现状现状

•影响不