脂质体注注射液中溶血磷脂的含量测定.docx

脂质体注注射液中溶血磷脂的含量测定

摘要

目的：测定脂质体注射液中溶血磷脂的含量。方法：用高效液相色谱法来测定，色谱柱为：安捷伦氨基色谱柱；以乙腈-甲醇-0.008mol/L磷酸铵溶液（69：26:5）为流动相。检测器用示差折光检测器。结果：在0.010mg/ml~0.204mg/ml浓度范围内，溶血卵磷脂的浓度与峰面积的线性关系良好（r=0.9998），满足验证要求；平行进样6次，溶血卵磷脂的RSD值小于2.0%，因此本方法进样精密度良好；在120%、100%、80%三种不同浓度下，溶血卵磷脂的回收率均在80%~120%范围内，准确度均符合要求。结论：本方法专属性、线性、精密度、准确度