生产敷料使用管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为规范生产敷料的使用管理，确保敷料质量，保障患者安全，提高医疗质量，特制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有生产敷料的使用管理。

第三条生产敷料的使用管理应遵循以下原则：

1.安全性：确保使用敷料的安全性，防止因敷料质量原因导致的医疗事故。

2.合理性：根据患者病情和医生建议，合理选择和使用敷料。

3.经济性：在保证质量的前提下，合理控制敷料成本。

4.便捷性：简化使用流程，提高工作效率。

第二章敷料采购与验收

第四条敷料采购：

1.采购部门应根据临床需求，制定采购计划，并按照医疗机构采购规定进行采购。

2.采购敷料时，应选择具有合法生产资质、产品质量稳定、售后服务良好的供应商。

3.采购敷料应具备以下文件：

-生产许可证

-产品注册证

-产品合格证

-产品说明书

第五条敷料验收：

1.收货部门应按照采购计划对敷料进行验收。

2.验收内容包括：

-敷料的外观、包装、标签等是否符合要求

-敷料的质量是否符合国家标准

-敷料的数量是否与采购计划相符

3.验收不合格的敷料，应立即通知采购部门退货或更换。

第三章敷料储存与保管

第六条敷料储存：

1.敷料应存放在干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫的专用仓库内。

2.不同类型的敷料应分开存放，避免混淆。

3.敷料应按照生产日期或有效期先后顺序使用。

第七条敷料保管：

1.仓库管理人员应定期检查敷料的储存条件，确保敷料质量。

2.敷料出入库应做好记录，包括日期、数量、品种、批号等信息。

3.敷料一旦发现变质、过期或损坏，应立即停止使用，并按规定进行处理。

第四章敷料使用

第八条敷料使用：

1.医护人员应根据患者病情和医生建议，合理选择和使用敷料。

2.使用敷料前，应仔细阅读产品说明书，了解敷料的适应症、禁忌症、使用方法等。

3.使用敷料时，应遵守无菌操作原则，防止交叉感染。

第九条敷料更换：

1.根据敷料的使用情况和患者的病情变化，及时更换敷料。

2.更换敷料时，应注意观察患者的皮肤状况，避免造成皮肤损伤。

第五章敷料废弃与处理

第十条敷料废弃：

1.使用过的敷料应按照医疗废物处理规定进行分类、包装、标识。

2.医疗废物应交由有资质的废物处理机构进行处理。

第十一条敷料处理：

1.敷料处理机构应按照国家规定，对废弃敷料进行无害化处理。

2.处理过程中，应确保不污染环境，不危害人体健康。

第六章监督与考核

第十二条医疗机构应设立专门的监督部门，负责对生产敷料的使用管理进行监督。

第十三条监督部门应定期对敷料采购、验收、储存、保管、使用、废弃等环节进行检查。

第十四条对违反本制度的行为，应按照医疗机构相关规定进行处理。

第十五条医疗机构应定期对生产敷料的使用管理进行考核，考核结果作为对相关部门和人员的奖惩依据。

第七章附则

第十六条本制度由医疗机构负责解释。

第十七条本制度自发布之日起施行。

注：本制度内容仅供参考，具体实施时请根据医疗机构实际情况进行调整。

第2篇

第一章总则

第一条为加强敷料生产和使用管理，确保敷料产品质量，保障患者使用安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有敷料的生产、储存、运输、使用等各个环节。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）质量第一，用户至上；

（二）预防为主，过程控制；

（三）责任明确，奖惩分明；

（四）持续改进，追求卓越。

第二章生产管理

第四条生产敷料必须符合国家有关产品质量标准、医疗器械标准和行业规范。

第五条生产敷料所需的原材料、辅料、包装材料等必须符合国家相关标准，并经过严格检验。

第六条生产敷料的生产设备、工艺流程、操作规程必须符合国家规定，并定期进行维护和保养。

第七条生产敷料过程中，应严格控制生产环境，确保生产环境清洁、卫生、无污染。

第八条生产敷料应实行批号管理，每批产品应有明确的批号，以便追溯。

第九条生产敷料过程中，应严格执行生产记录制度，详细记录生产过程、生产人员、生产时间等信息。

第十条生产敷料完成后，应进行质量检验，合格后方可入库。

第三章储存管理

第十一条敷料储存应选择干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的场所。

第十二条敷料储存时应分类存放，不同类型的敷料应分开存放，避免交叉污染。

第十三条敷料储存应实行先进先出原则，确保产品新鲜度。

第十四条敷料储存区域应设置明显标识，标明储存产品的名称、规格、批号、有效期等信息。

第十五条敷料储存期间，应定期检查储存环境，确保储存条件符合要求。

第十六条敷料