International Contrast Ultrasound Society注射用全氟丁烷微球超声造影剂1200289说明书.pdf

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1200289CHN体重（kg）405060708090100b）不良反应列表开启后，药瓶内的药品仅供单人使用，须丢弃剩余药品、剩余【药代动力学】

不良反应的发生频率定义如下：注射用水和使用后的无菌液体转移器。0.12µLMB/kg（临床剂量）和0.60µlMB/kg（作为混悬剂，

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剂量复溶后溶液（ml）0.600.750.901.051.201.351.50非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100且1/10）、不常见超声扫描分别为0.015ml/kg和0.075ml/kg）剂量的本品单次静脉内

全氟丁烷微球（μl）4.86.07.28.49.610.812.0（≥1/1,000且1/100）、罕见（≥1/10,000且1/1,000）、非本品的造影效果包括给药后即刻的血管相和给药后约10分钟的给予健康成人后，血液中PFB的浓度迅速降低。在0.12µLMB/

常罕见（1/10,000）和不详（无法根据已有数据进行评估）。Kupffer相(肝实质增强)。为保证理想的Kupffer相成像效果，kg剂量组中，在注射药物后仅前10至15分钟时观察到PFB浓度

患者在开始注射本品前须进行超声成像，本品给药后即刻的血在包括2,500多例患者的本品临床试验中，不良事件发生率如应在血管相之后暂停检查操作以避免微球破裂。如肝脏局灶性高于定量限（LOQ）。在0.60µLMB/kg剂量组中，在静脉推

管相造影效果最佳。注射后须立刻用5~10ml0.9%氯化钠注射下：病变仍具有Kupffer细胞，建议结合造影前常规图像以帮助诊注（p.i）后60分钟，观察到高于定量限（LOQ）的PFB浓度，

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