原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫
2025年快问快答知识竞赛题库
一、单选题（共40道，1分/题）
1.计算机化系统密码更新频率/周期:每（）天更新一次。[单选题]*
A、10
B、30
C、60
D、90(正确答案)
2.应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受（）和其他人员的干扰。
[单选题]*
A、生产负责人
B、质量负责人
C、企业负责人(正确答案)
D、财务负责人
3.药品生产质量管理规范（2010年修订）于（）起施行。（）[单选题]*
A、2010年10月19日
B、2011年01月01日
C、2011年03月01日(正确答案)
D、2011年04月01日
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
[单选题]*
A、5
B、10(正确答案)
C、12.5
D、15
5.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或（）。[单选题]
*
A、交叉污染(正确答案)
B、污染
C、差错
D、以上都不是
6.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）
或级别相当的润滑剂。[单选题]*
A、药用级
B、辅料级
C、无菌级
D、食用级(正确答案)
7.应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经
过（），所得出的数据准确、可靠。[单选题]*
A、验证
B、确认
博观而约取，厚积而薄发。——苏轼
C、计量
D、校准(正确答案)
8.原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。[单选题]*
A、生产管理负责人和质量管理负责人(正确答案)
B、生产管理负责人
C、企业管理负责人和质量管理负责人
D、质量管理负责人
9.什么叫做批号?（）[单选题]*
A、是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。(正确答案)
B、是用于识别“批”的一组数字或字母。
C、是用于识别“批”的一组数字加数字。
D、是用于识别“批”的一组字母加数字。
10.药品生产质量管理规范（2010年修订）共有（）章（）条。（）[单选题]*
A、14303
B、14313(正确答案)
C、12300
D、12313
11.以下说法错误的是（）[单选题]*
A、保存原始记录的房间应上锁管理。
B、应每两年对归档的原始记录文件进行一次盘点，原始记录盘点结果报各部门经
理。(正确答案)
C、如房间上锁存在困难，则存放原始记录的文件柜应能上锁管理。
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
D、分发记录中，如有作废的空白记录，应在分发记录中注明作废并归档，不能随
意丢失。
12.GMP要求批记录应当由（）负责管理，至少保存（）。（）[单选题]*
A、生产部门，有效期后一年
B、质量管
文档评论（0）