2025年便携式血糖仪测定操作指南 .pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

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便携式血糖仪测定操作指南

1.范围

用于采用便携式血糖测定仪进行血液葡萄糖(以下简称血糖)测定。本标准为

负责该血糖测定的管理人员提供以下信息：血糖测定仪器的选择、操作程序的制

定、质量保证计划的实施及血糖测定仪器的维护保养、实验结果及质控的记录、

操作人员的培训等。本标准还有助于从事该血糖测定的操作人员正确安全地采集

及处理血样、准确地进行血糖测定，正确完成血糖测定的质量控制及血糖测定仪

的维护保养，了解如何获取准确的血糖测定结果及测定结果在临床上的应用。

2.操作手册的制定要点

2.1标本采集：包括正确安全地采集标本的详细步骤以及防止标本污染的措施。

2.2血糖测定仪操作步骤及常见故障排除：主要参照仪器厂商的操作说明进行编

制。

2.3仪器校准：按照厂商提供的方法及校准品定期对仪器进行校准。

2.4质量控制：主要说明如何进行质控品的测定及使用质控品应注意的事项。

2.5测定结果报告：制定一套完整的血糖及质控品测定结果的记录及报告方法。

对于过高或过低的血糖测定结果，应提出采取某些相应措施的建议。

2.6仪器、试纸条及其他配件贮存方法：参照厂商制定的方法进行编制。

3.质量保证体系

质量保证体系是通过多个环节的检查（包括标本采集、质控步骤、仪器的维

护及保养等），以保证血糖测定结果的可靠性。

3.1质量保证记录

每台血糖测定仪应有质控结果、仪器维护等记录。管理人员应定期检查质控

记录。

3.2质量控制

质量控制是质量保证体系的中心环节，它是通过质控品的测试以评价操作人

员技术、试纸条和仪器的性能。所有操作人员均应参加质量控制计划。

a)质控品：每种血糖测试仪均应有相应的含有一定浓度葡萄糖的质控品，

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

通常包括高、低两种浓度。如果所采用的质控品不是由测定仪器生产厂商所提供，

应仔细参阅质控品说明书，以确定该质控品是否使用于该血糖仪。

b)定期进行质控品测定：每天在进行患者标本血糖测定前，应在每台仪器

上先进行质控品测定。

c)追加质控品测定：当试剂批号改变、新试纸开封、血糖仪电池更换后均

应立即重新进行质控品测定。另外，当怀疑仪器未处于最佳状态或试剂变质时，

亦应重新进行附加质控品测定。

3.3室间质控评估

用血糖仪进行血糖测定的单位应参加有关机构组织的血糖测定室间质控评

估。组织者将一系列样品发给个参加单位，测试后将结果回报给组织者。组织者

根据回报结果对各参加者测定血糖的准确性进行评估。

4.质量控制工作

4.1质量控制的定义

质量控制就是采用定植的质控品进行测定，以评价操作者技术、试纸条及仪

器的性能。所有操作人员均应参加质控工作。

4.2测试前的准备

a)检查试纸条和质控品贮存是否恰当；

b)检查试纸条的有效期；

c)清洁血糖仪；

d)检查质控品有效期；

e)检查血糖仪的校准。

4.3校准检查

当实际换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准。

4.4血糖仪的质量控制

每天进行患者标本血糖测定前，操作者应先用仪器厂商提供的质控品进行测

定。质控品通常包括高、低两种浓度。