2025至2030中国仿制药一致性评价进展及市场影响研究报告.docx

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2025至2030中国仿制药一致性评价进展及市场影响研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国仿制药一致性评价政策背景与实施现状 4

1、政策发展历程与核心法规梳理 4

年启动至今的关键政策节点回顾 4

国家药监局最新指导原则与技术要求解读 5

2、当前一致性评价实施进展与覆盖范围 6

已通过评价品种数量及剂型分布情况 6

未完成评价品种的分类与时间表安排 7

二、仿制药一致性评价对行业竞争格局的影响 9

1、企业参与情况与竞争态势分析 9

头部药企与中小企业的参与度对比 9

一致性评价通过率与企业研发投入关系

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