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2025年3D打印医疗植入物制造合同协议

鉴于采购方（以下简称“采购方”）需要向制造方（以下简称“制造商”）采购3D打印医疗植入物，双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

本协议所称“3D打印医疗植入物”是指利用3D打印技术制造，用于植入人体，具有特定功能，并直接或者间接作用于人体的器械，包括但不限于[请根据实际情况填写具体植入物类型，如脊柱植入物、关节植入物等]。本协议所称“技术文件”是指与本协议项下产品制造相关的所有图纸、设计数据、工艺规程、材料清单、测试报告、法规文件等。本协议所称“质量保证期”是指自产品最终验收合格之日起计算的一定期限。

第二条订货与订单

采购方应根据实际需求向制造商发出书面采购订单。订单应包含但不限于产品名称、型号规格、技术要求、数量、预估交付日期、交付地点、包装要求、价格等信息。制造商在收到订单后[请根据实际情况填写具体天数，如：3个工作日]内，对订单的可行性与准确性进行审核，并向采购方发出订单确认函。订单确认函确认的条款构成本协议不可分割的一部分。任何对订单的修改或取消，均需经双方书面确认。

第三条技术文件与知识产权

1.采购方负责提供制造所需的所有技术文件，并保证其提供的技术文件完整、准确、合法，符合适用的医疗设备法规要求。采购方应对其提供的技术文件承担全部责任。

2.制造商在制造过程中，有权对采购方提供的技术文件进行合理审查，并提出改进建议。若因技术文件错误或缺失导致的产品质量问题，由采购方承担责任。

3.双方各自拥有的知识产权受法律保护。制造商在制造过程中产生的与原设计无关的工艺优化等知识产权，其归属由双方另行协商确定。采购方授予制造商为履行本协议之目的使用其提供的技术文件的有限许可。

第四条制造与质量控制

1.制造商应按照本协议约定及采购方提供的技术文件，采用3D打印技术及合规的原材料进行产品的制造。

2.制造商应建立并维持有效的质量管理体系，确保产品符合约定的技术规格、适用的国家或地区医疗设备法规标准以及制造商现行的质量标准。

3.制造商应进行全过程的质量控制，包括原材料检验、过程检验和最终检验，并保存完整的检验记录。对于需要进行的性能测试、生物相容性测试、灭菌验证等，制造商应按照约定或相关法规要求执行。

4.产品最终检验合格后，制造商应向采购方出具检验报告。

第五条交付与运输

1.产品交付地点为[请填写具体交付地址]。

2.制造商应按照订单确认的交付日期进行交付。交付日期自双方确认订单且采购方支付[请填写具体比例或金额，如：预付款]之日起算。

3.产品的运输方式、包装方式及运输费用承担由双方在订单中明确约定。包装应符合医疗产品运输的防护要求。

4.制造商应在产品交付前[请填写具体天数，如：2天]通知采购方，并提供预计的运输安排和预计到达时间。制造商应负责办理产品的出口（如需）及进口（如需）手续，并承担相关费用。

5.产品毁损、灭失的风险，在产品交付给采购方或其指定的承运人时转移。

第六条验收

1.采购方应在收到产品后[请填写具体天数，如：10个工作日]内进行验收。验收内容包括产品外观、尺寸、标识以及制造商提供的检验报告等。

2.采购方验收合格后，应向制造商出具书面验收确认函。若验收不合格，采购方应在验收期内书面通知制造商，说明不合格的具体情况和提供证明。制造商应在收到通知后[请填写具体天数，如：5个工作日]内进行核实，并根据情况采取更换、修复等措施。

3.若采购方在约定的验收期限内未提出书面异议，视为产品验收合格。

第七条价格与支付

1.产品价格根据订单确定，为人民币[请填写具体金额]元（大写：[请填写大写金额]）。价格包含产品制造、质量保证等费用，具体费用构成可在订单中列明。

2.支付方式为[请填写具体方式，如：电汇]。采购方应在[请填写具体条件，如：收到制造商发货通知及全额发票后]向制造商支付合同总价的[请填写具体比例]作为预付款。余款[请填写具体比例]在产品最终验收合格后[请填写具体天数，如：15个工作日]内支付。

3.制造商应在收到款项后[请填写具体天数，如：3个工作日]内向采购方开具合法有效的增值税发票。

第八条所有权

产品的所有权自产品完全交付给采购方并经其验收合格时转移。

第九条知识产权与保密

1.双方应对在合作过程中获悉的对方商业秘密、技术信息等承担保密义务，未经对方书面同意，不得泄露、使用或允许他人使用。此保密义务不因本协议的终止而解除。

2.未经对方许可，任何一方不得将本协议项下的技术文件或产品用于协议约定范围之外的目的。

第十条质量保证与售后服务

1.本协议项下产品自最终验收合