临床试验安全性信息报告签收确认相关信息表.docVIP

临床试验安全性信息报告签收确认相关信息表.doc

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临床试验安全性信息报告签收确认表

编码:Y版本:

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专业组/PI:

项目序号:

项目编号:

报告生成日期

□SUSAR:年月日至年月日

□DSUR:年月日至年月日

申办者递交至

研究者日期

年月日至年月日

SUSAR报告清单(另行提供汇总表,或填写下列清单)

生产商接收时间

报告生成时间

生产商控制编号

受试者编号

报告类型

如:2020/01/01

如:2020/01/01

如:随访

研究者审阅报告并与申办者协商后意见

是否需修订试验方案

□否□是(请说明):

是否需修订知情同意书

□否□是(请说明):

是否需向受试者告知

□否□是(请说明):

是否需暂停或终止试验

□否□是(请说明):

其他措施或说明

研究者签名签日期

备注:1)机构接收申办者电子版报告;

2)此表签字后存放于研究者文件夹。

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