2025版医疗器械临床试验合作协议范本.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械临床试验合作协议范本

一、临床试验项目

二、临床试验目的

2.1旨在评估受试医疗器械的安全性、有效性和耐受性。

2.2为受试医疗器械的上市注册提供依据。

三、临床试验方案

3.1甲方负责制定临床试验方案，包括但不限于：试验设计、样本量、纳入与排除标准、观察指标、试验流程、数据收集与分析方法等。

3.2乙方负责协助甲方执行临床试验方案，包括但不限于：招募受试者、数据收集、临床试验监测、不良事件报告等。

四、试验费用及支付方式

4.1本协议项下试验费用由甲方承担。

4.2乙方在完成本协议项下临床试验任务后，甲方应支付乙方_______元人民币作为试验费用。

4.3试验费用支付方式：_______（如分期支付，请详细说明支付时间及金额）。

五、知识产权

5.1本协议项下产生的所有数据、资料、技术成果等知识产权归甲方所有。

5.2乙方在临床试验过程中不得泄露、转让、许可或以其他方式处置甲方提供的任何数据、资料、技术成果等知识产权。

六、保密条款

6.1双方对本协议内容以及临床试验过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

6.2保密期限：自本协议签订之日起_______年。

七、违约责任

7.1如一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担违约责任，向对方支付_______元人民币的违约金。

7.2因不可抗力导致本协议无法履行或部分无法履行的，双方互不承担责任。

八、争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。

8.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至_______仲裁委员会仲裁。

九、协议生效、变更及终止

9.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

9.2本协议的变更或补充，需经双方协商一致，并以书面形式作出。

9.3本协议期满或双方协商一致解除本协议的，本协议自动终止。

十、其他

10.1本协议一式_______份，甲乙双方各执_______份。

10.2本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

代表人（签字）：__________

代表人（签字）：__________

签订日期：_______年_______月_______日