制药厂设备维护记录制度.doc

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制药厂设备维护记录制度

一、总则

1.目的

本制度旨在规范制药厂设备维护记录工作，确保设备维护工作的可追溯性、准确性和完整性，为设备的稳定运行、持续改进以及安全生产提供有力支持，同时符合制药行业的法规和质量要求。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有生产设备、检验设备、辅助设备等的维护记录管理，涉及设备维护部门、设备使用部门以及相关管理人员。

3.制度依据

依据国家药品生产质量管理规范（GMP）、相关设备管理标准以及制药厂的实际运营需求制定本制度。

二、设备维护记录管理的组织与职责

1.设备维护部门

-负责制定设备维护记录的格式和内容要求。

-安排专人负责

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