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医疗机构“两票三制”政策培训手册

医疗机构“两票三制”政策培训手册

前言

为进一步规范医疗机构药品、医用耗材（以下统称“药品耗材”）采购与流通秩序，强化内部管理，保障临床用药用械安全，降低虚高价格，减轻患者负担，国家及地方层面相继出台了“两票制”等一系列政策措施。“三制”作为医疗机构落实“两票制”及加强内部管理的重要配套制度，对于提升医疗机构精细化管理水平具有至关重要的意义。

本手册旨在系统阐述“两票三制”政策的核心内容、实施要求及操作规范，为医疗机构相关管理人员、采购人员、财务人员、药学人员及临床科室人员提供清晰、实用的指导，确保政策在本院得到有效落实。请各相关人员认真学习，严格执行。

第一章：“两票三制”政策概述

1.1什么是“两票制”？

“两票制”是指药品耗材生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。其核心目的在于压缩药品耗材流通环节，减少中间加价，净化流通环境，促进价格回归合理，保障药品耗材质量安全。

1.2什么是“三制”？

“三制”是指医疗机构为配合“两票制”实施，加强内部药品耗材管理而建立健全的三项关键制度，通常包括：

*药品耗材采购管理制度

*药品耗材验收管理制度

*药品耗材储存与养护制度

“三制”是“两票制”在医疗机构落地生根的重要保障，是规范内部流程、明确岗位职责、防范管理风险的基础性工作。

1.3“两票三制”政策的意义与目的

*规范流通秩序：减少流通环节，打击“过票洗钱”等违法行为。

*降低采购成本：通过压缩中间环节，降低药品耗材虚高价格，减轻医疗机构和患者经济负担。

*保障质量安全：追溯来源清晰，责任主体明确，有利于提升药品耗材质量安全保障水平。

*提升管理效能：推动医疗机构加强内部管理，优化流程，提高精细化管理水平。

第二章：“两票制”核心内容与实施要求

2.1“两票制”的适用范围

本院所有药品（含麻醉药品、精神药品等特殊药品，国家另有规定的除外）和纳入集中采购范围的医用耗材，在采购和流通环节均需严格执行“两票制”。

2.2“两票”的界定与要求

*第一票：指药品耗材生产企业开具给流通企业（包括直接配送到医疗机构的生产企业设立的仅销售本企业产品的经营公司或办事机构）的销售发票。

*第二票：指流通企业开具给本院的销售发票。若流通企业为集团型企业，其控股的子公司或全资子公司之间调拨药品耗材可不视为一票，但最终到本院仍只能开具一次发票。

票据基本要求：

*发票必须符合国家税务总局规定的发票管理办法。

*发票抬头、品名、规格型号、生产厂家、数量、单价、金额等信息必须清晰、准确、完整，与随货同行单、采购订单、实际到货产品一致。

*发票上应注明药品耗材的生产批号、有效期等关键信息（可另附清单，并加盖企业公章）。

2.3医疗机构的查验责任

*索取票据：采购药品耗材时，必须向流通企业索取符合“两票制”要求的销售发票（第二票）及相应的由生产企业开具给流通企业的销售发票（第一票）复印件（加盖流通企业公章）。

*查验核实：药学部（或采购部门）负责对索取的票据进行认真查验，核对票、账、货、款是否一致，确保票据的真实性、合法性和关联性。

*存档备查：相关票据及查验记录应妥善保存，保存期限不得少于药品耗材有效期满后两年，或者自药品耗材出库之日起不少于五年。

2.4特殊情况的处理

*直配模式：生产企业直接将药品耗材配送到本院的，需提供生产企业开具的销售发票（即视为“一票”，因其未经过流通企业）。

*进口产品：国外生产企业国内办事机构或其委托的中国境内合法代理机构（总代理）视同生产企业，其开具给流通企业的发票视为第一票。

*捐赠药品耗材：按国家相关规定执行，确保来源可追溯。

*紧急采购：在突发公共卫生事件等紧急情况下，为保障临床急需，可适当简化流程，但事后须按规定补齐相关票据和证明材料，并报相关主管部门备案。

第三章：“三制”具体内容与操作规范

3.1药品耗材采购管理制度

3.1.1采购原则

*合规性原则：严格执行国家、省、市药品耗材集中采购政策，从规定的采购平台和入围目录中采购。

*质量优先、价格合理原则：在保证质量的前提下，追求性价比最优。

*阳光采购原则：采购过程应公开、透明，杜绝暗箱操作。

*按需采购原则：根据临床需求、库存情况科学制定采购计划，避免积压浪费。

3.1.2采购渠道管理

*严格审核供应商资质，选择具有合法经营资格、信誉良好、具备相应配送能力的流通企业作为合格供应商。

*建立供应商动态评估和退出机制，对不符合“两票制”要求或出现质量、配送问题的供应商，及时暂停或取消其供货资格。

3.1.3采购流程规范

*临床科室根据需求提出